IPHASE har slutfört årets FDA-registrering för blodinrättningar!

 IPHASE slutför FDA-blodinstitutets registrering för att stödja Biopharma Excellence

IPHASE är stolta över att tillkännage det framgångsrika slutförandet av årets FDA-registrering av blodetablering, vilket förstärker vårt engagemang för regelefterlevnad, kvalitet och biofarmakaklar verksamhet.

Enligt FDA-föreskrifter (21 CFR 607) måste anläggningar som är involverade i tillverkning av blod och blod-härledda produkter registrera sig hos myndigheten och lista tillämpliga produkter. Denna registrering bekräftar att vår anläggning uppfyller FDA:s krav för tillverkning och hantering av blod och produkter som härrör från blod. För biofarmaceutiska partners översätter detta till förtroende för kvaliteten, spårbarheten och regulatorisk robusthet hos biomatrismaterialen som stödjer preklinisk forskning, analysutveckling och nedströmsapplikationer.

På IPHASE är efterlevnad inbyggd i varje steg i vår process. Vi förblir dedikerade till att leverera konsekventa, pålitliga och högkvalitativa biomatrislösningar som hjälper biofarmakateam att röra sig snabbare – från upptäckt till utveckling – samtidigt som de möter förändrade regulatoriska förväntningar.