IPHASE ასრულებს FDA სისხლის დაწესებულების რეგისტრაციას ბიოფარმას ბრწყინვალების მხარდასაჭერად
IPHASE ამაყობს გამოაცხადოს წლევანდელი FDA Blood Establishment-ის რეგისტრაციის წარმატებით დასრულება, რაც აძლიერებს ჩვენს ვალდებულებას მარეგულირებლის შესაბამისობის, ხარისხისა და ბიოფარმა-მზა ოპერაციების მიმართ.
FDA-ს რეგულაციების თანახმად (21 CFR 607), დაწესებულებებს, რომლებიც მონაწილეობენ სისხლისა და სისხლის-მიღებული პროდუქტების წარმოებაში, ვალდებულნი არიან დარეგისტრირდნენ სააგენტოში და ჩამოთვალონ შესაბამისი პროდუქტები. ეს რეგისტრაცია ადასტურებს, რომ ჩვენი დაწესებულება აკმაყოფილებს FDA-ს მოთხოვნებს სისხლისა და სისხლიდან მიღებული პროდუქტების წარმოებისა და დამუშავებისთვის. ბიოფარმაცევტული პარტნიორებისთვის ეს ნიშნავს ბიომატრიქსის მასალების ხარისხის, მიკვლევადობისა და მარეგულირებელი გამძლეობის ნდობას, რომელიც მხარს უჭერს პრეკლინიკურ კვლევებს, ანალიზის შემუშავებას და ქვემოთ აპლიკაციებს.
IPHASE-ში შესაბამისობა ჩაშენებულია ჩვენი პროცესის ყოველ საფეხურზე. ჩვენ ერთგულები ვართ თანმიმდევრული, საიმედო და მაღალი ხარისხის ბიომატრიქსის გადაწყვეტილებების მიწოდებისთვის, რომლებიც ბიოფარმას გუნდებს ეხმარება უფრო სწრაფად გადავიდნენ – აღმოჩენიდან განვითარებამდე – აკმაყოფილებდეს მარეგულირებელ მოლოდინებს.
გამოქვეყნების დრო: 2026-01-27 16:37:06