IPHASE Telah Menyelesaikan Pendaftaran Pembentukan Darah FDA Tahun Ini!

 IPHASE Menyelesaikan Registrasi Pembentukan Darah FDA untuk Mendukung Keunggulan Biopharma

IPHASE dengan bangga mengumumkan keberhasilan penyelesaian Registrasi Pembentukan Darah FDA tahun ini, memperkuat komitmen kami terhadap kepatuhan terhadap peraturan, kualitas, dan operasi siap biofarmasi.

Berdasarkan peraturan FDA (21 CFR 607), perusahaan yang terlibat dalam pembuatan darah dan produk turunan darah diharuskan mendaftar pada badan tersebut dan membuat daftar produk yang berlaku. Pendaftaran ini menegaskan bahwa fasilitas kami memenuhi persyaratan FDA untuk pembuatan dan penanganan darah dan produk turunan darah. Bagi mitra biofarmasi, hal ini berarti keyakinan terhadap kualitas, ketertelusuran, dan ketahanan peraturan bahan biomatriks yang mendukung penelitian praklinis, pengembangan pengujian, dan aplikasi hilir.

Di IPHASE, kepatuhan tertanam dalam setiap langkah proses kami. Kami tetap berdedikasi untuk memberikan solusi biomatriks yang konsisten, andal, dan berkualitas tinggi yang membantu tim biofarmasi bergerak lebih cepat—mulai dari penemuan hingga pengembangan—sambil memenuhi ekspektasi peraturan yang terus berkembang.