IPHASE משלים את רישום מכון הדם של ה-FDA כדי לתמוך במצוינות של ביופארמה
IPHASE גאה להכריז על השלמתו המוצלחת של רישום מכון הדם של ה-FDA השנה, ומחזקת את המחויבות שלנו לעמידה ברגולציה, לאיכות ולפעילות מוכנה של ביו-פארמה.
על פי תקנות ה-FDA (21 CFR 607), מפעלים המעורבים בייצור של דם ומוצרים שמקורם בדם נדרשים להירשם בסוכנות ולפרט את המוצרים הרלוונטיים. רישום זה מאשר שהמתקן שלנו עומד בדרישות ה-FDA לייצור וטיפול בדם ומוצרים שמקורם בדם. עבור שותפים ביו-פרמצבטיים, זה מתורגם לאמון באיכות, בעקיבות ובחוסן הרגולטורי של חומרי הביומטריקס התומכים במחקר פרה-קליני, בפיתוח מבחני ויישומים במורד הזרם.
ב-IPHASE, תאימות מובנית בכל שלב בתהליך שלנו. אנו נשארים מחויבים לספק פתרונות ביומטריקס עקביים, אמינים ואיכותיים המסייעים לצוותי ביו-פארמה לנוע מהר יותר - מגילוי ועד פיתוח - תוך עמידה בציפיות הרגולטוריות המתפתחות.
זמן פרסום: 2026-01-27 16:37:06