IPHASE Biopharma Excellence қолдауы үшін FDA қан мекемесін тіркеуді аяқтайды
IPHASE осы жылғы FDA қан мекемесін тіркеудің сәтті аяқталғанын мақтанышпен жариялайды, бұл біздің нормативтік талаптарға сәйкестік, сапа және биофарма-дайын операцияларға қатысты міндеттемемізді нығайтады.
FDA ережелеріне сәйкес (21 CFR 607), қан және қан-туынды өнімдерін өндірумен айналысатын мекемелер агенттікте тіркелуі және қолданылатын өнімдердің тізімін жасауы керек. Бұл тіркеу біздің мекеме қан мен қаннан алынатын өнімдерді өндіру және өңдеу бойынша FDA талаптарына сәйкес келетінін растайды. Биофармацевтикалық серіктестер үшін бұл клиникаға дейінгі зерттеулерді, талдауларды әзірлеуді және төменгі ағынды қолданбаларды қолдайтын биоматрица материалдарының сапасына, қадағалануға және реттеу беріктігіне сенімділік білдіреді.
IPHASE-де сәйкестік біздің процестің әрбір қадамына енгізілген. Біз тұрақты, сенімді және жоғары сапалы биоматрицалық шешімдерді жеткізуге тырысамыз, ол биофарма командаларына жаңадан ашылғаннан бастап әзірлеуге дейін - дамып келе жатқан нормативтік талаптарды қанағаттандыра отырып, жылдамырақ қозғалуға көмектеседі.
Хабарлама уақыты: 2026-01-27 16:37:06