IPHASE бақайдгирии таъсиси хуни FDA-ро имсол ба анҷом расонд!

 IPHASE бақайдгирии муассисаи хуни FDA-ро барои дастгирии аълои Biopharma анҷом медиҳад

IPHASE бо ифтихор ба анҷом расидани бомуваффақияти бақайдгирии муассисаи хуни FDA дар ин сол эълон мекунад, ки ӯҳдадориҳои моро ба риояи меъёрҳо, сифат ва амалиёти биофарма-тайёр тақвият медиҳад.

Тибқи муқаррароти FDA (21 CFR 607), муассисаҳое, ки ба истеҳсоли хун ва маҳсулоти аз хун машғуланд, бояд дар агентӣ сабти ном кунанд ва маҳсулоти мувофиқро номбар кунанд. Ин бақайдгирӣ тасдиқ мекунад, ки иншооти мо ба талаботи FDA барои истеҳсол ва коркарди хун ва маҳсулоти аз хун мувофиқат мекунад. Барои шарикони биофармасевтӣ, ин ба эътимод ба сифат, пайгирӣ ва устувории танзими маводи биоматриса, ки таҳқиқоти пеш аз клиникӣ, таҳияи таҳлил ва барномаҳои поёнобро дастгирӣ мекунанд, табдил меёбад.

Дар IPHASE, мувофиқат дар ҳар як қадами раванди мо сохта шудааст. Мо барои пешниҳоди қарорҳои пайваста, боэътимод ва баландсифати биоматриса, ки ба гурӯҳҳои биофарма барои тезтар ҳаракат кардан - аз кашф то рушд - ҳангоми қонеъ кардани интизориҳои танзимкунандаи таҳаввул кӯмак мекунанд, содиқ мемонем.