Críochnaíonn IPHASE Clárú Fondúireacht Fola FDA chun Tacú le Sármhaitheas Bithchógaisíochta
Tá bród ar IPHASE a fhógairt go bhfuil Clárú Fondúireachta Fola FDA na bliana seo curtha i gcrích go rathúil, rud a threisíonn ár dtiomantas do chomhlíonadh rialála, cáilíocht, agus oibríochtaí réidh bithchógaisíochta.
Faoi rialacháin FDA (21 CFR 607), ceanglaítear ar bhunaíochtaí a bhfuil baint acu le táirgeadh fola agus táirgí díorthaithe fola clárú leis an ngníomhaireacht agus liosta a dhéanamh de na táirgí is infheidhme. Deimhníonn an clárú seo go gcomhlíonann ár n-áis ceanglais FDA maidir le monarú agus láimhseáil fola agus táirgí díorthaithe fola. I gcás comhpháirtithe bithchógaisíochta, is ionann sin agus muinín i gcáilíocht, inrianaitheacht, agus stóinseacht rialála na n-ábhar bithmhaitrix a thacaíonn le taighde réamhchliniciúil, forbairt measúnachta agus feidhmchláir iartheachtacha.
Ag IPHASE, tá comhlíonadh mar chuid de gach céim dár bpróiseas. Táimid tiomanta i gcónaí do réitigh bithmhaitrix comhsheasmhach, iontaofa agus ardcháilíochta a sholáthar a chuidíonn le foirne bithchógaisíochta bogadh níos tapúla - ón bhfionnachtain go dtí an fhorbairt - agus iad ag comhlíonadh ionchais rialála atá ag teacht chun cinn.
Am postála: 2026-01-27 16:37:06