IPHASE ја заврши овогодинешната регистрација на FDA Blood Establishment!

 IPHASE ја комплетира регистрацијата на FDA Blood Establishment за поддршка на Biopharma Excellence

IPHASE со гордост го објавува успешното завршување на овогодинешната Регистрација за основање крв од FDA, зајакнувајќи ја нашата посветеност за усогласеност со регулативата, квалитет и подготвени операции за биофарма.

Според прописите на FDA (21 CFR 607), претпријатијата вклучени во производството на крв и производи добиени од крв се обврзани да се регистрираат во агенцијата и да ги наведат применливите производи. Оваа регистрација потврдува дека нашиот објект ги исполнува барањата на FDA за производство и ракување со крв и производи добиени од крв. За биофармацевтските партнери, ова се преведува во доверба во квалитетот, следливоста и регулаторната робусност на материјалите од биоматриксот кои поддржуваат претклинички истражувања, развој на тестови и апликации низводно.

Во IPHASE, усогласеноста е вградена во секој чекор од нашиот процес. Остануваме посветени на испорачување конзистентни, сигурни и висококвалитетни решенија за биоматрикс кои им помагаат на тимовите на биофарма да се движат побрзо - од откривање до развој - додека ги исполнуваме регулаторните очекувања кои се развиваат.