IPHASE ka përfunduar regjistrimin e këtij viti të FDA Blood Establishment!

 IPHASE përfundon regjistrimin e themelimit të gjakut të FDA për të mbështetur Biopharma Excellence

IPHASE është krenar të njoftojë përfundimin e suksesshëm të regjistrimit të këtij viti të FDA Blood Establishment, duke përforcuar angazhimin tonë për përputhshmërinë rregullatore, cilësinë dhe operacionet e gatshme për biofarma.

Sipas rregulloreve të FDA (21 CFR 607), ndërmarrjet e përfshira në prodhimin e gjakut dhe produkteve që rrjedhin nga gjaku duhet të regjistrohen në agjenci dhe të listojnë produktet e aplikueshme. Ky regjistrim konfirmon se objekti ynë plotëson kërkesat e FDA për prodhimin dhe trajtimin e gjakut dhe produkteve që rrjedhin nga gjaku. Për partnerët biofarmaceutikë, kjo përkthehet në besim në cilësinë, gjurmueshmërinë dhe qëndrueshmërinë rregullatore të materialeve të biomatrikës që mbështesin kërkimin paraklinik, zhvillimin e analizave dhe aplikimet në rrjedhën e poshtme.

Në IPHASE, pajtueshmëria është e integruar në çdo hap të procesit tonë. Ne mbetemi të përkushtuar ndaj ofrimit të zgjidhjeve të qëndrueshme, të besueshme dhe me cilësi të lartë të biomatrikës që ndihmojnë ekipet e biofarmave të lëvizin më shpejt—nga zbulimi në zhvillim—duke përmbushur pritshmëritë rregullatore në zhvillim.