IPHASE быйылкы FDA кан мекемесинин каттоосун аяктады!

 IPHASE Biopharma Excellence колдоо үчүн FDA кан мекемесинин каттоосун аяктайт

IPHASE бул жылы FDA кан мекемесинин каттоосу ийгиликтүү аяктаганын жарыялоо менен сыймыктанат, бул биздин ченемдик укуктук актыларды сактоо, сапат жана биофарма-даяр операцияларга болгон милдеттенмебизди бекемдейт.

FDA эрежелерине (21 CFR 607) ылайык, кан жана кан-туунду продуктуларын өндүрүү менен алектенген мекемелер агенттикте каттоодон өтүшү жана тиешелүү продукциянын тизмесине кириши керек. Бул каттоо биздин мекеме канды жана кандан алынган продуктуларды өндүрүү жана иштетүү боюнча FDA талаптарына жооп берерин тастыктайт. Биофармацевтикалык өнөктөштөр үчүн бул клиникага чейинки изилдөөлөрдү, анализдерди иштеп чыгууларды жана ылдый агымдагы колдонмолорду колдогон биоматрица материалдарынын сапатына, байкоосуна жана ченемдик бекемдигине ишенимди билдирет.

IPHASEде шайкештик процессибиздин ар бир кадамында орнотулган. Биз ырааттуу, ишенимдүү жана жогорку сапаттагы биоматрицалык чечимдерди жеткирүүгө умтулабыз, алар биофарма топторуна тезирээк - ачылыштан өнүктүрүүгө чейин - өнүгүп жаткан ченемдик талаптарга жооп берет.