MRNA dərmanlarına giriş
Messenger RNT (MRNA) bir protein kodlayan nukleotidlərin ardıcıllığıdır və sitoplazmda kodlanmış zülalını ifadə etmək üçün orqanellerlərdən istifadə edə bilir. MRNA dərmanları, hədəfi və ya antigenlərin seçilməsi və ya antigenlərin seçilməsi və sitoplazma sitoplazmını xüsusi bir protein (kimyəvi modifikasiya dizaynının məqsədinə uyğun) istehsal etdikləri və ya effekti və ya effekti, effekt və ya effektdən sonra effektli bölməsinə (Şəkil 1) daxil olur. Nəzəri cəhətdən MRNA hər hansı bir proteinə tərcümə oluna bilər və zülallardan terapevtiklərdən istifadə edən hər hansı bir dərman MRNNA müalicəsi ilə əvəz edilə bilər.
Şəkil 1. MRNA dərmanlarının struktur xüsusiyyətləri və effektivliyini göstərdikləri proses
MRAN dərmanlarının farmakokinetik tədqiqatlar üçün strategiyalar
MRNA dərmanlarının əvvəlcədən farmakokinetik tədqiqatına gəldikdə, MRNA vaksinləri, MRNA Terapevtik və Roman Əczaçılıq Əlilləri hədəf alan üç hissəyə bölünə bilər. Peyvəndin sözlərinə görə - FDA və NMPA tərəfindən verilən əlaqəli texniki təlimatlar, peyvəndlər adətən adi farmakokinetik tədqiqatlar tələb etmir, lakin bioDistribution üçün bəzi xüsusi peyvəndlər öyrənilməlidir. MRNA vaksinləri bioodistribution tədqiqatları tələb edən xüsusi peyvəndlərə aiddir. Və MRNA terapevtik dərmanların farmakokinetik tədqiqi, dərmanların effekti münasibətlərini başa düşməyə kömək edə bilər. LNP çatdırılma sistemlərində kationik lipidlər və ya digər maddələr kimi yeni əczaçılıq məhsulları üçün yeni dərman maddələri, vivo və dərman qarşılıqlı araşdırmalarında yeni dərman qarşılıqlı araşdırmalarına görə, "Yeni dərman işlərinin klinik təhlükəsizliyinin qiymətləndirilməsi üçün təlimat" na görə yeni dərman qarşılıqlı araşdırmaları tələb olunur.Vitro araşdırmasında müxtəlif sistemlərin metabolik sabitliyi və metabolit müəyyənləşdirilməsi varvə Vivo araşdırmasında, vivo jampe prosesində vivo jampe prosesini təyin etmək üçün heyvanlarda udma, paylama, metabolizm və ifrazat tədqiqatları ehtiva edir. Dərman - Yeni məhsulların dərman qarşılıqlı əlaqələri risk səviyyəsindən asılı olaraq araşdırılır.
Iphase ilə əlaqəli məhsullar
Messenger RNT (MRNA) bir protein kodlayan nukleotidlərin ardıcıllığıdır və sitoplazmda kodlanmış zülalını ifadə etmək üçün orqanellerlərdən istifadə edə bilir. MRNA dərmanları, hədəfi və ya antigenlərin seçilməsi və ya antigenlərin seçilməsi və sitoplazma sitoplazmını xüsusi bir protein (kimyəvi modifikasiya dizaynının məqsədinə uyğun) istehsal etdikləri və ya effekti və ya effekti, effekt və ya effektdən sonra effektli bölməsinə (Şəkil 1) daxil olur. Nəzəri cəhətdən MRNA hər hansı bir proteinə tərcümə oluna bilər və zülallardan terapevtiklərdən istifadə edən hər hansı bir dərman MRNNA müalicəsi ilə əvəz edilə bilər.
Şəkil 1. MRNA dərmanlarının struktur xüsusiyyətləri və effektivliyini göstərdikləri proses
MRAN dərmanlarının farmakokinetik tədqiqatlar üçün strategiyalar
MRNA dərmanlarının əvvəlcədən farmakokinetik tədqiqatına gəldikdə, MRNA vaksinləri, MRNA Terapevtik və Roman Əczaçılıq Əlilləri hədəf alan üç hissəyə bölünə bilər. Peyvəndin sözlərinə görə - FDA və NMPA tərəfindən verilən əlaqəli texniki təlimatlar, peyvəndlər adətən adi farmakokinetik tədqiqatlar tələb etmir, lakin bioDistribution üçün bəzi xüsusi peyvəndlər öyrənilməlidir. MRNA vaksinləri bioodistribution tədqiqatları tələb edən xüsusi peyvəndlərə aiddir. Və MRNA terapevtik dərmanların farmakokinetik tədqiqi, dərmanların effekti münasibətlərini başa düşməyə kömək edə bilər. LNP çatdırılma sistemlərində kationik lipidlər və ya digər maddələr kimi yeni əczaçılıq məhsulları üçün yeni dərman maddələri, vivo və dərman qarşılıqlı araşdırmalarında yeni dərman qarşılıqlı araşdırmalarına görə, "Yeni dərman işlərinin klinik təhlükəsizliyinin qiymətləndirilməsi üçün təlimat" na görə yeni dərman qarşılıqlı araşdırmaları tələb olunur.Vitro araşdırmasında müxtəlif sistemlərin metabolik sabitliyi və metabolit müəyyənləşdirilməsi varvə Vivo araşdırmasında, vivo jampe prosesində vivo jampe prosesini təyin etmək üçün heyvanlarda udma, paylama, metabolizm və ifrazat tədqiqatları ehtiva edir. Dərman - Yeni məhsulların dərman qarşılıqlı əlaqələri risk səviyyəsindən asılı olaraq araşdırılır.
Iphase ilə əlaqəli məhsullar
| Kateqoriyalar | Təsnifat |
| Fənn | qaraciyər lizosomu |
| Turşulu qaraciyər homogenate | |
| Qaraciyər / bağırsaqlar / böyrəklər / ağciyərlər S9 | |
| Qaraciyər / Bağırsaq / Böyrək / Ağciyər Mikrosomes | |
| Qaraciyər / Bağırsaq / Böyrək / Ağciyər sitoplazmik maye | |
| İlkin hepatositlər | Asma hepatositlər |
| Lövhəli hepatositlər | |
| Eksklüziv plazma | Plazma sabitliyi |
| Plazma protein bağlayıcı | |
| Bütün qan | İnsan / Monkey / Canine / siçovul / siçan / dovşan / donuz boş bütöv qan |
Time vaxt: 2024 - 08 - 25 19:54:01