Introduzione à e droghe mRNA
Messenger RNA (mRNA) hè una sequenza di nucleotidi chì codifica una proteina, è in u citoplasma hè capaci di utilizà organelli per sprime a proteina codificata. A droga mRNA sò mudificate chimicamenti basatu nantu à a selezzione di mira o antigens è entra in u citoplasma per un sistema di consegna specificu (per esempiu, LNP), induve pruducenu una proteina specifica (currisponde à u scopu di u disignu di a modificazione chimica), è l'effettu si trova intracellularly o dopu a secrezione in u compartment extracellular (Fig. 1). In teoria, l'mRNA pò esse traduttu in ogni proteina, è qualsiasi droghe chì utilizanu proteini cum'è terapia pò esse rimpiazzata da terapie mRNA.
Fig. 1. Caratteristiche strutturale di i drogu mRNA è u prucessu da quale esercitanu a so efficacità
Strategie per studii farmacocinetici di droghe mRAN
In quantu à u studiu di farmacocinetica preclinica di droghe mRNA, pò esse divisu in trè parte di studii destinati à vaccini mRNA, terapie mRNA è novi excipients farmaceutici. Sicondu a vaccina-guide tecniche ligati emesse da FDA è NMPA, i vaccini di solitu ùn anu micca bisognu di studii farmacocinetici di rutina, ma certi vaccini speciali devenu esse studiati per a biodistribuzione. I vaccini mRNA appartenenu à i vaccini spiciali, chì necessitanu studii di biodistribuzione. È u studiu farmacocineticu di droghe terapeutiche mRNA pò aiutà à capisce a relazione quantità / effettu di droghe. Per i novi eccipienti farmaceutichi, cum'è i lipidi cationici o altri ingredienti in i sistemi di consegna LNP sò novi excipients farmaceutici, in vitro, in vivo è studii d'interazzione di droga sò richiesti secondu a "Guidelines for Non - Clinical Safety Evaluation of New Pharmaceutical Excipients".U studiu in vitro cuntene stabilità metabolica è identificazione di metabolite di diversi sistemi, è u studiu in vivo cuntene l'absorzione, a distribuzione, u metabolismu è l'excretion studies in animali per determinà u prucessu ADME in vivo di l'excipient. Drug - interazzione di droga di novi excipients sò esaminati sicondu u livellu di risicu.
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Messenger RNA (mRNA) hè una sequenza di nucleotidi chì codifica una proteina, è in u citoplasma hè capaci di utilizà organelli per sprime a proteina codificata. A droga mRNA sò mudificate chimicamenti basatu nantu à a selezzione di mira o antigens è entra in u citoplasma per un sistema di consegna specificu (per esempiu, LNP), induve pruducenu una proteina specifica (currisponde à u scopu di u disignu di a modificazione chimica), è l'effettu si trova intracellularly o dopu a secrezione in u compartment extracellular (Fig. 1). In teoria, l'mRNA pò esse traduttu in ogni proteina, è qualsiasi droghe chì utilizanu proteini cum'è terapia pò esse rimpiazzata da terapie mRNA.
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In quantu à u studiu di farmacocinetica preclinica di droghe mRNA, pò esse divisu in trè parte di studii destinati à vaccini mRNA, terapie mRNA è novi excipients farmaceutici. Sicondu a vaccina-guide tecniche ligati emesse da FDA è NMPA, i vaccini di solitu ùn anu micca bisognu di studii farmacocinetici di rutina, ma certi vaccini speciali devenu esse studiati per a biodistribuzione. I vaccini mRNA appartenenu à i vaccini spiciali, chì necessitanu studii di biodistribuzione. È u studiu farmacocineticu di droghe terapeutiche mRNA pò aiutà à capisce a relazione quantità / effettu di droghe. Per i novi eccipienti farmaceutichi, cum'è i lipidi cationici o altri ingredienti in i sistemi di consegna LNP sò novi excipients farmaceutici, in vitro, in vivo è studii d'interazzione di droga sò richiesti secondu a "Guidelines for Non - Clinical Safety Evaluation of New Pharmaceutical Excipients".U studiu in vitro cuntene stabilità metabolica è identificazione di metabolite di diversi sistemi, è u studiu in vivo cuntene l'absorzione, a distribuzione, u metabolismu è l'excretion studies in animali per determinà u prucessu ADME in vivo di l'excipient. Drug - interazzione di droga di novi excipients sò esaminati sicondu u livellu di risicu.
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| I categurie | Classificazioni |
| Frazione subcellulare | lisosoma di fegatu |
| Omogenatu di fegatu acidificatu | |
| Fegato / intestini / rini / pulmoni S9 | |
| Microsomi fegati / intestinali / renali / pulmoni | |
| Fluido citoplasmaticu fegato / intestinale / renale / pulmone | |
| Epatociti primari | Epatociti in sospensione |
| Epatociti Platable | |
| Plasma esclusivu | Stabilità di plasma |
| Legazione di proteine plasmatiche | |
| Sangue sanu | Umanu / Scimmia / Canino / Ratto / Mouse / Cunigliu / Porcu Sangue interu biancu |
Post tempu: 2024-08-25 19:54:01