ఇన్ విట్రో mRNA డ్రగ్ మెటబాలిజం అధ్యయనాలకు పరిష్కారాలు

mRNA ఔషధాలకు పరిచయం
మెసెంజర్ RNA (mRNA) అనేది ప్రోటీన్‌ను ఎన్‌కోడ్ చేసే న్యూక్లియోటైడ్‌ల శ్రేణి, మరియు సైటోప్లాజంలో ఎన్‌కోడ్ చేయబడిన ప్రోటీన్‌ను వ్యక్తీకరించడానికి అవయవాలను ఉపయోగించగలుగుతుంది. mRNA మందులు లక్ష్యాలు లేదా యాంటిజెన్‌ల ఎంపిక ఆధారంగా రసాయనికంగా సవరించబడతాయి మరియు నిర్దిష్ట డెలివరీ సిస్టమ్ (ఉదా., LNP) ద్వారా సైటోప్లాజంలోకి ప్రవేశిస్తాయి, ఇక్కడ అవి ఒక నిర్దిష్ట ప్రోటీన్‌ను ఉత్పత్తి చేస్తాయి (రసాయన సవరణ రూపకల్పన యొక్క ఉద్దేశ్యానికి అనుగుణంగా), మరియు ప్రభావం కణాంతరంగా లేదా బాహ్య సెల్యులార్ కంపార్ట్‌మెంట్‌లోకి స్రవించిన తర్వాత సంభవిస్తుంది (Fig. 1). సిద్ధాంతపరంగా mRNAని ఏదైనా ప్రొటీన్‌లోకి అనువదించవచ్చు మరియు ప్రొటీన్‌లను చికిత్సగా ఉపయోగించే ఏదైనా ఔషధాలను mRNA చికిత్సల ద్వారా భర్తీ చేయవచ్చు.

Fig. 1. mRNA ఔషధాల యొక్క నిర్మాణ లక్షణాలు మరియు అవి వాటి ప్రభావాన్ని చూపే ప్రక్రియ

mRAN ఔషధాల యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ అధ్యయనాల కోసం వ్యూహాలు
mRNA ఔషధాల యొక్క ప్రిలినికల్ ఫార్మకోకైనటిక్ అధ్యయనానికి సంబంధించి, దీనిని mRNA వ్యాక్సిన్‌లు, mRNA థెరప్యూటిక్స్ మరియు నవల ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్‌లను లక్ష్యంగా చేసుకున్న అధ్యయనాలలో మూడు భాగాలుగా విభజించవచ్చు. FDA మరియు NMPA జారీ చేసిన టీకా-సంబంధిత సాంకేతిక మార్గదర్శకాల ప్రకారం, వ్యాక్సిన్‌లకు సాధారణంగా సాధారణ ఫార్మకోకైనటిక్ అధ్యయనాలు అవసరం లేదు, అయితే బయోడిస్ట్రిబ్యూషన్ కోసం కొన్ని ప్రత్యేక టీకాలు అధ్యయనం చేయాలి. mRNA టీకాలు ప్రత్యేక వ్యాక్సిన్‌లకు చెందినవి, వీటికి బయోడిస్ట్రిబ్యూషన్ అధ్యయనాలు అవసరం. మరియు mRNA చికిత్సా ఔషధాల యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ అధ్యయనం ఔషధాల యొక్క పరిమాణం-ప్రభావ సంబంధాన్ని అర్థం చేసుకోవడానికి సహాయపడుతుంది. కొత్త ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్‌ల కోసం, కాటినిక్ లిపిడ్‌లు లేదా LNP డెలివరీ సిస్టమ్‌లలోని ఇతర పదార్థాలు కొత్త ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్‌లు, ఇన్ విట్రో, ఇన్ వివో మరియు డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్ అధ్యయనాలు "కొత్త ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సైపియెంట్‌ల యొక్క నాన్-క్లినికల్ సేఫ్టీ ఎవాల్యుయేషన్ కోసం మార్గదర్శకాలు" ప్రకారం అవసరం.ఇన్ విట్రో అధ్యయనంలో జీవక్రియ స్థిరత్వం మరియు వివిధ వ్యవస్థల మెటాబోలైట్ గుర్తింపు ఉన్నాయి, మరియు ఇన్ వివో అధ్యయనంలో శోషణ, పంపిణీ, జీవక్రియ మరియు ఎక్సైపియెంట్ యొక్క ఇన్ వివో ADME ప్రక్రియను గుర్తించడానికి జంతువులలో విసర్జన అధ్యయనాలు ఉన్నాయి. కొత్త ఎక్సిపియెంట్స్ యొక్క డ్రగ్-డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్స్ రిస్క్ స్థాయిని బట్టి పరిశీలించబడతాయి.

IPHASE సంబంధిత ఉత్పత్తులు

వర్గాలు	వర్గీకరణలు
ఉపకణ భిన్నం	కాలేయం లైసోజోమ్
	ఆమ్లీకృత కాలేయ సజాతీయ
	కాలేయం/ప్రేగులు/మూత్రపిండాలు/ఊపిరితిత్తులు S9
	కాలేయం/పేగు/మూత్రపిండాలు/ఊపిరితిత్తుల మైక్రోసోమ్‌లు
	కాలేయం/పేగు/మూత్రపిండ/ఊపిరితిత్తుల సైటోప్లాస్మిక్ ద్రవం
ప్రాథమిక హెపాటోసైట్లు	సస్పెన్షన్ హెపాటోసైట్లు
	ప్లేటబుల్ హెపాటోసైట్లు
ప్రత్యేకమైన ప్లాస్మా	ప్లాస్మా స్థిరత్వం
	ప్లాస్మా ప్రోటీన్ బైండింగ్
మొత్తం రక్తం	మానవుడు/కోతి/కనైన్/ఎలుక/ఎలుక/కుందేలు/పంది బ్లాంక్ హోల్ బ్లడ్