وٹرو ایم آر این اے ڈرگ میٹابولزم اسٹڈیز کے حل

ایم آر این اے ادویات کا تعارف
میسنجر آر این اے (ایم آر این اے) نیوکلیوٹائڈس کا ایک سلسلہ ہے جو ایک پروٹین کو انکوڈ کرتا ہے، اور سائٹوپلازم میں انکوڈ شدہ پروٹین کو ظاہر کرنے کے لیے آرگنیلز استعمال کرنے کے قابل ہوتا ہے۔ mRNA ادویات کو کیمیاوی طور پر اہداف یا اینٹیجنز کے انتخاب کی بنیاد پر تبدیل کیا جاتا ہے اور ایک مخصوص ڈیلیوری سسٹم (جیسے LNP) کے ذریعے سائٹوپلازم میں داخل ہوتا ہے، جہاں وہ ایک مخصوص پروٹین تیار کرتے ہیں (کیمیائی ترمیم کے ڈیزائن کے مقصد کے مطابق)، اور اثر یا تو انٹرا سیلولر یا خارجی خلیے میں سراو کے بعد ہوتا ہے (تصویر 1)۔ نظریاتی طور پر mRNA کا ترجمہ کسی بھی پروٹین میں کیا جا سکتا ہے، اور کوئی بھی دوائیں جو پروٹین کو علاج کے طور پر استعمال کرتی ہیں انہیں mRNA علاج سے تبدیل کیا جا سکتا ہے۔

تصویر 1. mRNA ادویات کی ساختی خصوصیات اور وہ عمل جس کے ذریعے وہ اپنی افادیت کا مظاہرہ کرتے ہیں

ایم آر اے این دوائیوں کے فارماکوکینیٹک اسٹڈیز کے لیے حکمت عملی
mRNA ادویات کے preclinical pharmacokinetic مطالعہ کے بارے میں، اسے mRNA ویکسین، mRNA علاج اور نوول فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹس کو نشانہ بنانے والے مطالعات کے تین حصوں میں تقسیم کیا جا سکتا ہے۔ ایف ڈی اے اور این ایم پی اے کی طرف سے جاری کردہ ویکسین-متعلقہ تکنیکی رہنما خطوط کے مطابق، ویکسین کو عام طور پر معمول کے فارماکوکینیٹک مطالعات کی ضرورت نہیں ہوتی ہے، لیکن بائیو ڈسٹری بیوشن کے لیے کچھ خاص ویکسین کا مطالعہ کیا جانا چاہیے۔ mRNA ویکسین کا تعلق خصوصی ویکسین سے ہے، جن کے لیے بایو ڈسٹری بیوشن اسٹڈیز کی ضرورت ہوتی ہے۔ اور mRNA علاج کی دوائیوں کا فارماکوکینیٹک مطالعہ منشیات کی مقدار-اثر تعلقات کو سمجھنے میں مدد کر سکتا ہے۔ نئے فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹس کے لیے، جیسے کیشنک لپڈز یا LNP ڈیلیوری سسٹم میں دیگر اجزاء نئے فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹس ہیں، ان وٹرو، ان ویوو اور ڈرگ انٹریکشن اسٹڈیز "نئے فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹس کی غیر طبی حفاظت کی تشخیص کے لیے رہنما اصول" کے مطابق درکار ہیں۔ان وٹرو مطالعہ میں میٹابولک استحکام اور مختلف نظاموں کی میٹابولائٹ شناخت ہوتی ہے۔اور ان ویوو اسٹڈی میں جانوروں میں جذب، تقسیم، میٹابولزم اور اخراج کا مطالعہ شامل ہے تاکہ ایکسپیئنٹ کے ان ویوو ADME عمل کا تعین کیا جا سکے۔ منشیات

آئی پی ایچ اے ایس ای سے متعلقہ مصنوعات

زمرے	درجہ بندی
ذیلی خلوی حصہ	جگر lysosome
	تیزابی جگر ہوموجنیٹ
	جگر/ آنتیں/ گردے/ پھیپھڑے S9
	جگر / آنتوں / گردے / پھیپھڑوں کے مائکروسومس
	جگر/ آنتوں/ گردوں/ پھیپھڑوں کا سائٹوپلاسمک سیال
پرائمری ہیپاٹوسائٹس	معطلی Hepatocytes
	پلیٹ ایبل ہیپاٹوسائٹس
خصوصی پلازما	پلازما استحکام
	پلازما پروٹین بائنڈنگ
سارا خون	انسان/بندر/ کینائن/ چوہا/ چوہا/ خرگوش/ سور کا سارا خون