Знакомство с мРНК-препаратами
Информационная РНК (мРНК) представляет собой последовательность нуклеотидов, которая кодирует белок и способна использовать в цитоплазме органеллы для экспрессии кодируемого белка. Препараты мРНК химически модифицируются на основе выбора мишеней или антигенов и попадают в цитоплазму через специфическую систему доставки (например, ЛНЧ), где продуцируют специфический белок (соответствующий цели дизайна химической модификации), причем эффект возникает либо внутриклеточно, либо после секреции во внеклеточный компартмент (рис. 1). Теоретически мРНК можно транслировать в любой белок, и любые лекарства, использующие белки в качестве терапевтических средств, могут быть заменены терапией мРНК.
Рис. 1. Структурные особенности мРНК-препаратов и процесс, посредством которого они проявляют свою эффективность.
Стратегии фармакокинетических исследований препаратов mRAN
Что касается доклинического фармакокинетического исследования мРНК-препаратов, его можно разделить на три части исследований, нацеленных на мРНК-вакцины, мРНК-терапевтические препараты и новые фармацевтические вспомогательные вещества. Согласно техническим руководствам по вакцинам, выпущенным FDA и NMPA, вакцины обычно не требуют рутинных фармакокинетических исследований, но некоторые специальные вакцины следует изучать на предмет биораспределения. мРНК-вакцины относятся к специальным вакцинам, для которых необходимы исследования биораспределения. А фармакокинетическое исследование терапевтических препаратов на основе мРНК может помочь понять взаимосвязь количества и эффекта лекарств. Для новых фармацевтических вспомогательных веществ, таких как катионные липиды или другие ингредиенты в системах доставки ЛНП, являются новыми фармацевтическими вспомогательными веществами, необходимы исследования in vitro, in vivo и взаимодействия с лекарственными средствами в соответствии с «Руководством по доклинической оценке безопасности новых фармацевтических вспомогательных веществ».Исследование in vitro включает метаболическую стабильность и идентификацию метаболитов различных систем., а исследование in vivo включает исследования абсорбции, распределения, метаболизма и выведения на животных для определения процесса ADME вспомогательного вещества in vivo. Рассмотрены межлекарственные взаимодействия новых вспомогательных веществ в зависимости от уровня риска.
Сопутствующие товары IPHASE
Информационная РНК (мРНК) представляет собой последовательность нуклеотидов, которая кодирует белок и способна использовать в цитоплазме органеллы для экспрессии кодируемого белка. Препараты мРНК химически модифицируются на основе выбора мишеней или антигенов и попадают в цитоплазму через специфическую систему доставки (например, ЛНЧ), где продуцируют специфический белок (соответствующий цели дизайна химической модификации), причем эффект возникает либо внутриклеточно, либо после секреции во внеклеточный компартмент (рис. 1). Теоретически мРНК можно транслировать в любой белок, и любые лекарства, использующие белки в качестве терапевтических средств, могут быть заменены терапией мРНК.
Рис. 1. Структурные особенности мРНК-препаратов и процесс, посредством которого они проявляют свою эффективность.
Стратегии фармакокинетических исследований препаратов mRAN
Что касается доклинического фармакокинетического исследования мРНК-препаратов, его можно разделить на три части исследований, нацеленных на мРНК-вакцины, мРНК-терапевтические препараты и новые фармацевтические вспомогательные вещества. Согласно техническим руководствам по вакцинам, выпущенным FDA и NMPA, вакцины обычно не требуют рутинных фармакокинетических исследований, но некоторые специальные вакцины следует изучать на предмет биораспределения. мРНК-вакцины относятся к специальным вакцинам, для которых необходимы исследования биораспределения. А фармакокинетическое исследование терапевтических препаратов на основе мРНК может помочь понять взаимосвязь количества и эффекта лекарств. Для новых фармацевтических вспомогательных веществ, таких как катионные липиды или другие ингредиенты в системах доставки ЛНП, являются новыми фармацевтическими вспомогательными веществами, необходимы исследования in vitro, in vivo и взаимодействия с лекарственными средствами в соответствии с «Руководством по доклинической оценке безопасности новых фармацевтических вспомогательных веществ».Исследование in vitro включает метаболическую стабильность и идентификацию метаболитов различных систем., а исследование in vivo включает исследования абсорбции, распределения, метаболизма и выведения на животных для определения процесса ADME вспомогательного вещества in vivo. Рассмотрены межлекарственные взаимодействия новых вспомогательных веществ в зависимости от уровня риска.
Сопутствующие товары IPHASE
| Категории | Классификации |
| Субклеточная фракция | лизосома печени |
| Подкисленный гомогенат печени | |
| Печень/кишечник/почки/легкие S9 | |
| Микросомы печени/кишечника/почек/легких | |
| Цитоплазматическая жидкость печени/кишечника/почек/легких | |
| Первичные гепатоциты | Суспензия гепатоцитов |
| Пластинчатые гепатоциты | |
| Эксклюзивная плазма | Стабильность плазмы |
| Связывание с белками плазмы | |
| Цельная кровь | Человек/Обезьяна/Собака/Крыса/Мышь/Кролик/Свинья Пустая Цельная Кровь |
Время публикации: 2024-08-25 19:54:01