Introdución ás drogas de ARNm
O ARN mensaxeiro (ARNm) é unha secuencia de nucleótidos que codifica unha proteína e no citoplasma é capaz de usar orgánulos para expresar a proteína codificada. Os fármacos ARNm modifícanse químicamente en función da selección de obxectivos ou antíxenos e entran no citoplasma a través dun sistema de entrega específico (por exemplo, LNP), onde producen unha proteína específica (correspondente ao propósito do deseño de modificación química) e o efecto ocorre intracelularmente ou despois da secreción no compartimento extracelular (Fig. 1). Teoricamente o ARNm pódese traducir en calquera proteína e calquera fármaco que use proteínas como terapéutica poida ser substituído por terapias de ARNm.
Fig. 1. Características estruturais das drogas de ARNm e o proceso polo que exercen a súa eficacia
Estratexias para estudos farmacocinéticos de medicamentos MRAN
En canto ao estudo farmacocinético preclínico dos fármacos de ARNm, pódese dividir en tres partes de estudos dirixidos a vacinas contra o ARNm, terapéuticas de ARNm e novidosos excipientes farmacéuticos. Segundo a vacina - Directrices técnicas relacionadas emitidas por FDA e NMPA, as vacinas normalmente non requiren estudos farmacocinéticos rutineiros, pero hai que estudar algunhas vacinas especiais para a biodistribución. As vacinas contra o ARNm pertencen a vacinas especiais, que requiren estudos de biodistribución. E o estudo farmacocinético de medicamentos terapéuticos do ARNm pode axudar a comprender a cantidade - Efectiva a relación dos medicamentos. Para novos excipientes farmacéuticos, como os lípidos catiónicos ou outros ingredientes nos sistemas de entrega de LNP son novos excipientes farmacéuticos, in vitro, in vivo e estudos de interacción de drogas son necesarios segundo as "Directrices para a avaliación de seguridade clínica de novos excipientes farmacéuticos".O estudo in vitro contén estabilidade metabólica e identificación de metabolitos de varios sistemase o estudo in vivo contén estudos de absorción, distribución, metabolismo e excreción en animais para determinar o proceso de ADME in vivo do excipiente. As interaccións de drogas de drogas de novos excipientes examínanse dependendo do nivel de risco.
Produtos relacionados coa IPHase
O ARN mensaxeiro (ARNm) é unha secuencia de nucleótidos que codifica unha proteína e no citoplasma é capaz de usar orgánulos para expresar a proteína codificada. Os fármacos ARNm modifícanse químicamente en función da selección de obxectivos ou antíxenos e entran no citoplasma a través dun sistema de entrega específico (por exemplo, LNP), onde producen unha proteína específica (correspondente ao propósito do deseño de modificación química) e o efecto ocorre intracelularmente ou despois da secreción no compartimento extracelular (Fig. 1). Teoricamente o ARNm pódese traducir en calquera proteína e calquera fármaco que use proteínas como terapéutica poida ser substituído por terapias de ARNm.
Fig. 1. Características estruturais das drogas de ARNm e o proceso polo que exercen a súa eficacia
Estratexias para estudos farmacocinéticos de medicamentos MRAN
En canto ao estudo farmacocinético preclínico dos fármacos de ARNm, pódese dividir en tres partes de estudos dirixidos a vacinas contra o ARNm, terapéuticas de ARNm e novidosos excipientes farmacéuticos. Segundo a vacina - Directrices técnicas relacionadas emitidas por FDA e NMPA, as vacinas normalmente non requiren estudos farmacocinéticos rutineiros, pero hai que estudar algunhas vacinas especiais para a biodistribución. As vacinas contra o ARNm pertencen a vacinas especiais, que requiren estudos de biodistribución. E o estudo farmacocinético de medicamentos terapéuticos do ARNm pode axudar a comprender a cantidade - Efectiva a relación dos medicamentos. Para novos excipientes farmacéuticos, como os lípidos catiónicos ou outros ingredientes nos sistemas de entrega de LNP son novos excipientes farmacéuticos, in vitro, in vivo e estudos de interacción de drogas son necesarios segundo as "Directrices para a avaliación de seguridade clínica de novos excipientes farmacéuticos".O estudo in vitro contén estabilidade metabólica e identificación de metabolitos de varios sistemase o estudo in vivo contén estudos de absorción, distribución, metabolismo e excreción en animais para determinar o proceso de ADME in vivo do excipiente. As interaccións de drogas de drogas de novos excipientes examínanse dependendo do nivel de risco.
Produtos relacionados coa IPHase
| Categorías | Clasificacións |
| Fracción subcelular | Lisosoma do fígado |
| Homoxeneado de fígado acidificado | |
| Fígado/intestinos/riles/pulmóns S9 | |
| Microsomas de fígado/intestinal/ril/pulmón | |
| Fígado/fluído citoplasmático intestinal/renal/pulmón | |
| Hepatocitos primarios | Hepatocitos de suspensión |
| Hepatocitos platibles | |
| Plasma exclusivo | Estabilidade do plasma |
| Unión de proteínas plasmáticas | |
| Sangue enteiro | Humano/mono/canino/rato/rato/coello/porco en branco |
Tempo de publicación: 2024 - 08 - 25 19:54:01