एमआरएनए औषधांचा परिचय
मेसेंजर आरएनए (एमआरएनए) हा न्यूक्लियोटाइड्सचा एक क्रम आहे जो प्रथिने एन्कोड करतो आणि साइटोप्लाझममध्ये एन्कोडेड प्रोटीन व्यक्त करण्यासाठी ऑर्गेनेल्सचा वापर करण्यास सक्षम आहे. एमआरएनए औषधे लक्ष किंवा प्रतिजैविकांच्या निवडीच्या आधारे रासायनिकरित्या सुधारित केली जातात आणि विशिष्ट वितरण प्रणालीद्वारे (उदा. एलएनपी) साइटोप्लाझममध्ये प्रवेश करतात, जिथे ते एक विशिष्ट प्रथिने तयार करतात (रासायनिक सुधारणेच्या डिझाइनच्या उद्देशाशी संबंधित) आणि परिणाम एकतर अंतःस्रावी किंवा एक्स्ट्रासेल्युलर कंपार्टमेंट (अंजीर. 1) मध्ये आढळतात. सैद्धांतिकदृष्ट्या एमआरएनएचे कोणत्याही प्रथिनेमध्ये भाषांतर केले जाऊ शकते आणि प्रथिने वापरणारी कोणतीही औषधे थेरपीटिक्स म्हणून एमआरएनए थेरपीद्वारे बदलली जाऊ शकतात.
अंजीर. 1. एमआरएनए औषधांची स्ट्रक्चरल वैशिष्ट्ये आणि ज्या प्रक्रियेद्वारे ते त्यांची कार्यक्षमता आणतात
एमआरएएन ड्रग्सच्या फार्माकोकिनेटिक अभ्यासाची रणनीती
एमआरएनए ड्रग्सच्या प्रीक्लिनिकल फार्माकोकिनेटिक अभ्यासाबद्दल, हे एमआरएनए लस, एमआरएनए थेरपीटिक्स आणि कादंबरी फार्मास्युटिकल एक्झीपियंट्सला लक्ष्यित केलेल्या अभ्यासाच्या तीन भागात विभागले जाऊ शकते. लसीनुसार एफडीए आणि एनएमपीएने जारी केलेल्या संबंधित तांत्रिक मार्गदर्शक तत्त्वांनुसार, लसींना सहसा नियमित फार्माकोकिनेटिक अभ्यासाची आवश्यकता नसते, परंतु बायोडिस्ट्रिब्यूशनसाठी काही विशेष लसींचा अभ्यास केला पाहिजे. एमआरएनए लस विशेष लसांच्या आहेत, ज्यांना बायोडिस्ट्रिब्यूशन अभ्यासाची आवश्यकता आहे. आणि एमआरएनए उपचारात्मक औषधांचा फार्माकोकिनेटिक अभ्यास औषधांचा प्रभाव - परिणाम समजण्यास मदत करू शकतो. नवीन फार्मास्युटिकल एक्झीपियंट्ससाठी, जसे की कॅशनिक लिपिड किंवा एलएनपी डिलिव्हरी सिस्टममधील इतर घटक नवीन फार्मास्युटिकल एक्झीपियंट्स आहेत, विट्रोमध्ये, व्हिव्हो आणि ड्रग इंटरॅक्शन स्टडीज "नॉन - नवीन फार्मास्युटिकल एक्झीपियंट्सचे क्लिनिकल सेफ्टी मूल्यांकनसाठी मार्गदर्शक तत्त्वे" नुसार आवश्यक आहेत.इन विट्रो अभ्यासामध्ये चयापचय स्थिरता आणि विविध प्रणालींची चयापचय ओळख असते, आणि इन व्हिव्हो अभ्यासामध्ये एक्स्पींटच्या व्हिव्हो एडीएमई प्रक्रिया निश्चित करण्यासाठी प्राण्यांमध्ये शोषण, वितरण, चयापचय आणि उत्सर्जन अभ्यास आहे. ड्रग - जोखमीच्या पातळीवर अवलंबून नवीन एक्झिपियंट्सचे औषध संवाद तपासले जातात.
आयफेस संबंधित उत्पादने
मेसेंजर आरएनए (एमआरएनए) हा न्यूक्लियोटाइड्सचा एक क्रम आहे जो प्रथिने एन्कोड करतो आणि साइटोप्लाझममध्ये एन्कोडेड प्रोटीन व्यक्त करण्यासाठी ऑर्गेनेल्सचा वापर करण्यास सक्षम आहे. एमआरएनए औषधे लक्ष किंवा प्रतिजैविकांच्या निवडीच्या आधारे रासायनिकरित्या सुधारित केली जातात आणि विशिष्ट वितरण प्रणालीद्वारे (उदा. एलएनपी) साइटोप्लाझममध्ये प्रवेश करतात, जिथे ते एक विशिष्ट प्रथिने तयार करतात (रासायनिक सुधारणेच्या डिझाइनच्या उद्देशाशी संबंधित) आणि परिणाम एकतर अंतःस्रावी किंवा एक्स्ट्रासेल्युलर कंपार्टमेंट (अंजीर. 1) मध्ये आढळतात. सैद्धांतिकदृष्ट्या एमआरएनएचे कोणत्याही प्रथिनेमध्ये भाषांतर केले जाऊ शकते आणि प्रथिने वापरणारी कोणतीही औषधे थेरपीटिक्स म्हणून एमआरएनए थेरपीद्वारे बदलली जाऊ शकतात.
अंजीर. 1. एमआरएनए औषधांची स्ट्रक्चरल वैशिष्ट्ये आणि ज्या प्रक्रियेद्वारे ते त्यांची कार्यक्षमता आणतात
एमआरएएन ड्रग्सच्या फार्माकोकिनेटिक अभ्यासाची रणनीती
एमआरएनए ड्रग्सच्या प्रीक्लिनिकल फार्माकोकिनेटिक अभ्यासाबद्दल, हे एमआरएनए लस, एमआरएनए थेरपीटिक्स आणि कादंबरी फार्मास्युटिकल एक्झीपियंट्सला लक्ष्यित केलेल्या अभ्यासाच्या तीन भागात विभागले जाऊ शकते. लसीनुसार एफडीए आणि एनएमपीएने जारी केलेल्या संबंधित तांत्रिक मार्गदर्शक तत्त्वांनुसार, लसींना सहसा नियमित फार्माकोकिनेटिक अभ्यासाची आवश्यकता नसते, परंतु बायोडिस्ट्रिब्यूशनसाठी काही विशेष लसींचा अभ्यास केला पाहिजे. एमआरएनए लस विशेष लसांच्या आहेत, ज्यांना बायोडिस्ट्रिब्यूशन अभ्यासाची आवश्यकता आहे. आणि एमआरएनए उपचारात्मक औषधांचा फार्माकोकिनेटिक अभ्यास औषधांचा प्रभाव - परिणाम समजण्यास मदत करू शकतो. नवीन फार्मास्युटिकल एक्झीपियंट्ससाठी, जसे की कॅशनिक लिपिड किंवा एलएनपी डिलिव्हरी सिस्टममधील इतर घटक नवीन फार्मास्युटिकल एक्झीपियंट्स आहेत, विट्रोमध्ये, व्हिव्हो आणि ड्रग इंटरॅक्शन स्टडीज "नॉन - नवीन फार्मास्युटिकल एक्झीपियंट्सचे क्लिनिकल सेफ्टी मूल्यांकनसाठी मार्गदर्शक तत्त्वे" नुसार आवश्यक आहेत.इन विट्रो अभ्यासामध्ये चयापचय स्थिरता आणि विविध प्रणालींची चयापचय ओळख असते, आणि इन व्हिव्हो अभ्यासामध्ये एक्स्पींटच्या व्हिव्हो एडीएमई प्रक्रिया निश्चित करण्यासाठी प्राण्यांमध्ये शोषण, वितरण, चयापचय आणि उत्सर्जन अभ्यास आहे. ड्रग - जोखमीच्या पातळीवर अवलंबून नवीन एक्झिपियंट्सचे औषध संवाद तपासले जातात.
आयफेस संबंधित उत्पादने
| श्रेणी | वर्गीकरण |
| सबसेल्युलर अपूर्णांक | यकृत लायझोसोम |
| अ‍ॅसिडिफाइड यकृत होमोजेनेट | |
| यकृत/आतडे/मूत्रपिंड/फुफ्फुस एस 9 | |
| यकृत/आतड्यांसंबंधी/मूत्रपिंड/फुफ्फुसांचे मायक्रोसोम्स | |
| यकृत/आतड्यांसंबंधी/रेनल/फुफ्फुस साइटोप्लाझमिक फ्लुइड | |
| प्राथमिक हेपेटोसाइट्स | निलंबन हेपेटोसाइट्स |
| प्लेटबल हेपेटोसाइट्स | |
| अनन्य प्लाझ्मा | प्लाझ्मा स्थिरता |
| प्लाझ्मा प्रोटीन बंधनकारक | |
| संपूर्ण रक्त | मानवी/माकड/कॅनाइन/उंदीर/माउस/ससा/डुक्कर रिक्त संपूर्ण रक्त |
पोस्ट वेळ: 2024 - 08 - 25 19:54:01