Wprowadzenie do leków mRNA
Messenger RNA (mRNA) jest sekwencją nukleotydów, które koduje białko, a w cytoplazmie jest w stanie użyć organelli do wyrażania zakodowanego białka. Leki mRNA są chemicznie modyfikowane na podstawie wyboru celów lub antygenów i wchodzą do cytoplazmy przez określony system dostarczania (np. LNP), w którym wytwarzają specyficzne białko (odpowiadające celowi projektu modyfikacji chemicznej), a efekt występuje albo wewnątrzkomórkowe lub po wydzielaniu do przedziału wytłudniowego (ryc. 1). Teoretycznie mRNA można przetłumaczyć na dowolne białko, a wszelkie leki wykorzystujące białka jako terapeutyki można zastąpić terapiami mRNA.
Ryc. 1. Cechy strukturalne leków mRNA i proces, w którym wywierają swoją skuteczność
Strategie badań farmakokinetycznych leków MRAN
Jeśli chodzi o przedkliniczne badanie farmakokinetyczne leków mRNA, można je podzielić na trzy części badań ukierunkowanych na szczepionki mRNA, terapeutyki mRNA i nowatorskie zarobki farmaceutyczne. Zgodnie z wytycznymi technicznymi związanymi z szczepionką wydanymi przez FDA i NMPA, szczepionki zwykle nie wymagają rutynowych badań farmakokinetycznych, ale niektóre specjalne szczepionki należy zbadać pod kątem biodystrybucji. Szczepionki MRNA należą do specjalnych szczepionek, które wymagają badań biodystrybucji. A badanie farmakokinetyczne leków terapeutycznych mRNA może pomóc w zrozumieniu ilości - efektu zależności leków. W przypadku nowych zarobków farmaceutycznych, takich jak lipidy kationowe lub inne składniki w systemach dostarczania LNP, są nowe zarobki farmaceutyczne, in vitro, badania interakcji in vivo i interakcji leku są wymagane zgodnie z „wytycznymi dotyczącymi nie -Badanie in vitro zawiera stabilność metaboliczną i identyfikację metabolitów różnych systemówa badanie in vivo zawiera badania wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania u zwierząt w celu określenia procesu substancji pomocniczej in vivo. Interakcje narkotyków - Nakłady na temat nowych substancji substancji substancji substancji są badane w zależności od poziomu ryzyka.
Produkty związane z IPHase
Messenger RNA (mRNA) jest sekwencją nukleotydów, które koduje białko, a w cytoplazmie jest w stanie użyć organelli do wyrażania zakodowanego białka. Leki mRNA są chemicznie modyfikowane na podstawie wyboru celów lub antygenów i wchodzą do cytoplazmy przez określony system dostarczania (np. LNP), w którym wytwarzają specyficzne białko (odpowiadające celowi projektu modyfikacji chemicznej), a efekt występuje albo wewnątrzkomórkowe lub po wydzielaniu do przedziału wytłudniowego (ryc. 1). Teoretycznie mRNA można przetłumaczyć na dowolne białko, a wszelkie leki wykorzystujące białka jako terapeutyki można zastąpić terapiami mRNA.
Ryc. 1. Cechy strukturalne leków mRNA i proces, w którym wywierają swoją skuteczność
Strategie badań farmakokinetycznych leków MRAN
Jeśli chodzi o przedkliniczne badanie farmakokinetyczne leków mRNA, można je podzielić na trzy części badań ukierunkowanych na szczepionki mRNA, terapeutyki mRNA i nowatorskie zarobki farmaceutyczne. Zgodnie z wytycznymi technicznymi związanymi z szczepionką wydanymi przez FDA i NMPA, szczepionki zwykle nie wymagają rutynowych badań farmakokinetycznych, ale niektóre specjalne szczepionki należy zbadać pod kątem biodystrybucji. Szczepionki MRNA należą do specjalnych szczepionek, które wymagają badań biodystrybucji. A badanie farmakokinetyczne leków terapeutycznych mRNA może pomóc w zrozumieniu ilości - efektu zależności leków. W przypadku nowych zarobków farmaceutycznych, takich jak lipidy kationowe lub inne składniki w systemach dostarczania LNP, są nowe zarobki farmaceutyczne, in vitro, badania interakcji in vivo i interakcji leku są wymagane zgodnie z „wytycznymi dotyczącymi nie -Badanie in vitro zawiera stabilność metaboliczną i identyfikację metabolitów różnych systemówa badanie in vivo zawiera badania wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania u zwierząt w celu określenia procesu substancji pomocniczej in vivo. Interakcje narkotyków - Nakłady na temat nowych substancji substancji substancji substancji są badane w zależności od poziomu ryzyka.
Produkty związane z IPHase
| Kategorie | Klasyfikacje |
| Frakcja subkomórkowa | Lysosom wątroby |
| Zakwaszony homogenat wątroby | |
| Wątroba/jelita/nerki/płuca S9 | |
| Mikrosomy wątroby/jelit/nerki/płuc | |
| Płyn cytoplazmatyczny wątroby/jelit/nerki/płuc | |
| Pierwotne hepatocyty | Hepatocyty zawieszenia |
| Hepatocyty platalne | |
| Ekskluzywny plazma | Stabilność osocza |
| Wiązanie białka w osoczu | |
| Pełna krew | Ludzka/małpa/psów/szczura/myszy/królika/świniowa pusta krew pełna |
Czas postu: 2024 - 08 - 25 19:54:01