รู้เบื้องต้นเกี่ยวกับยา mRNA
Messenger RNA (mRNA) เป็นลำดับของนิวคลีโอไทด์ที่เข้ารหัสโปรตีนและในไซโตพลาสซึมสามารถใช้ organelles เพื่อแสดงโปรตีนที่เข้ารหัส ยา mRNA ได้รับการแก้ไขทางเคมีตามการเลือกเป้าหมายหรือแอนติเจนและเข้าสู่ไซโตพลาสซึมผ่านระบบการส่งมอบเฉพาะ (เช่น LNP) ซึ่งพวกเขาผลิตโปรตีนเฉพาะ (สอดคล้องกับวัตถุประสงค์ของการออกแบบการปรับเปลี่ยนสารเคมี) ในทางทฤษฎี mRNA สามารถแปลเป็นโปรตีนใด ๆ และยาใด ๆ ที่ใช้โปรตีนเป็นการรักษาสามารถแทนที่ด้วยการรักษาด้วย mRNA
รูปที่ 1. คุณสมบัติโครงสร้างของยา mRNA และกระบวนการที่พวกเขาออกแรงประสิทธิภาพของพวกเขา
กลยุทธ์สำหรับการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของยาเสพติด MRAN
เกี่ยวกับการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์พรีคลินิกของยา mRNA มันสามารถแบ่งออกเป็นสามส่วนของการศึกษาที่กำหนดเป้าหมายวัคซีน mRNA, การรักษาด้วย mRNA และสารเพิ่มปริมาณยาใหม่ ตามวัคซีน - แนวทางทางเทคนิคที่เกี่ยวข้องที่ออกโดย FDA และ NMPA วัคซีนมักไม่จำเป็นต้องมีการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์เป็นประจำ แต่ควรศึกษาวัคซีนพิเศษบางชนิดสำหรับการกระจายทางชีวภาพ วัคซีน mRNA เป็นของวัคซีนพิเศษซึ่งต้องการการศึกษาการกระจายตัวทางชีวภาพ และการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ของยารักษาโรค mRNA สามารถช่วยให้เข้าใจปริมาณ - ผลกระทบของยาเสพติด สำหรับสารเพิ่มปริมาณยาใหม่เช่นไขมันประจุบวกหรือส่วนผสมอื่น ๆ ในระบบการจัดส่ง LNP เป็นสารเพิ่มปริมาณยาใหม่ในหลอดทดลองในร่างกายและการศึกษาปฏิสัมพันธ์ยาตาม "แนวทางสำหรับการประเมินความปลอดภัยทางคลินิกของสารเพิ่มปริมาณยาใหม่"การศึกษาในหลอดทดลองมีความเสถียรในการเผาผลาญและการจำแนกเมตาโบไลต์ของระบบต่างๆและการศึกษาในวิฟประกอบด้วยการดูดซึมการกระจายการเผาผลาญและการศึกษาการขับถ่ายในสัตว์เพื่อตรวจสอบกระบวนการในร่างกายของ excipient ยาเสพติด - ปฏิกิริยาระหว่างยาของสารเพิ่มปริมาณใหม่จะถูกตรวจสอบขึ้นอยู่กับระดับความเสี่ยง
ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับ iphase
Messenger RNA (mRNA) เป็นลำดับของนิวคลีโอไทด์ที่เข้ารหัสโปรตีนและในไซโตพลาสซึมสามารถใช้ organelles เพื่อแสดงโปรตีนที่เข้ารหัส ยา mRNA ได้รับการแก้ไขทางเคมีตามการเลือกเป้าหมายหรือแอนติเจนและเข้าสู่ไซโตพลาสซึมผ่านระบบการส่งมอบเฉพาะ (เช่น LNP) ซึ่งพวกเขาผลิตโปรตีนเฉพาะ (สอดคล้องกับวัตถุประสงค์ของการออกแบบการปรับเปลี่ยนสารเคมี) ในทางทฤษฎี mRNA สามารถแปลเป็นโปรตีนใด ๆ และยาใด ๆ ที่ใช้โปรตีนเป็นการรักษาสามารถแทนที่ด้วยการรักษาด้วย mRNA
รูปที่ 1. คุณสมบัติโครงสร้างของยา mRNA และกระบวนการที่พวกเขาออกแรงประสิทธิภาพของพวกเขา
กลยุทธ์สำหรับการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของยาเสพติด MRAN
เกี่ยวกับการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์พรีคลินิกของยา mRNA มันสามารถแบ่งออกเป็นสามส่วนของการศึกษาที่กำหนดเป้าหมายวัคซีน mRNA, การรักษาด้วย mRNA และสารเพิ่มปริมาณยาใหม่ ตามวัคซีน - แนวทางทางเทคนิคที่เกี่ยวข้องที่ออกโดย FDA และ NMPA วัคซีนมักไม่จำเป็นต้องมีการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์เป็นประจำ แต่ควรศึกษาวัคซีนพิเศษบางชนิดสำหรับการกระจายทางชีวภาพ วัคซีน mRNA เป็นของวัคซีนพิเศษซึ่งต้องการการศึกษาการกระจายตัวทางชีวภาพ และการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ของยารักษาโรค mRNA สามารถช่วยให้เข้าใจปริมาณ - ผลกระทบของยาเสพติด สำหรับสารเพิ่มปริมาณยาใหม่เช่นไขมันประจุบวกหรือส่วนผสมอื่น ๆ ในระบบการจัดส่ง LNP เป็นสารเพิ่มปริมาณยาใหม่ในหลอดทดลองในร่างกายและการศึกษาปฏิสัมพันธ์ยาตาม "แนวทางสำหรับการประเมินความปลอดภัยทางคลินิกของสารเพิ่มปริมาณยาใหม่"การศึกษาในหลอดทดลองมีความเสถียรในการเผาผลาญและการจำแนกเมตาโบไลต์ของระบบต่างๆและการศึกษาในวิฟประกอบด้วยการดูดซึมการกระจายการเผาผลาญและการศึกษาการขับถ่ายในสัตว์เพื่อตรวจสอบกระบวนการในร่างกายของ excipient ยาเสพติด - ปฏิกิริยาระหว่างยาของสารเพิ่มปริมาณใหม่จะถูกตรวจสอบขึ้นอยู่กับระดับความเสี่ยง
ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับ iphase
| หมวดหมู่ | การจำแนกประเภท |
| สัดส่วน subcellular | ตับ lysosome |
| ตับที่เป็นกรดเป็น homogenate | |
| ตับ/ลำไส้/ไต/ปอด S9 | |
| ตับ/ลำไส้/ไต/ปอดไมโครโซม | |
| ตับ/ลำไส้/ไต/ปอดของเหลวไซโตพลาสซึม | |
| เซลล์ตับปฐมภูมิ | เซลล์ตับ |
| ตับ | |
| พลาสมาพิเศษ | ความมั่นคงในพลาสมา |
| การจับโปรตีนพลาสมา | |
| เลือดทั้งหมด | มนุษย์/ลิง/สุนัข/หนู/เมาส์/กระต่าย/หมูว่างเปล่าเลือดทั้งหมด |
เวลาโพสต์: 2024 - 08 - 25 19:54:01