MRNA dorilariga kirish
Messenger RNN (MRNA) proteinni kodlaydi, va sitoplazada kodlangan oqsilni ifoda etish uchun organelllarni ishlatishga qodir. MRNA dorilari maqsadlar yoki antijenlarni tanlash asosida (masalan, kimyoviy modifikatsiyani) tanlab olish asosida (masalan, LNP) va ecgrepellariskatorga sekretsiyada yoki sekretsiyadan keyin kitoplazmani kiritish (1-rasm). Nazariy jihatdan mrnna har qanday proteinga tarjima qilinishi mumkin va oqsillarni terapevtik sifatida ishlatiladigan har qanday dorilar MRNA Teries tomonidan almashtirilishi mumkin.
1-rasm. MRNN dorilarining tarkibiy xususiyatlari va ularning samaradorligiga ta'sir qiladigan jarayon
CRANDOCKIYADLARINING ARANKIKTIKA TUG'ILMALARI UChUN Strategiyalar
MRNN dorilarining printsipik farmakokiketik tadqiqotlari to'g'risida, MRNA va naelli farmatsevtik acrisentlar va yangi farmatsevtik acrisentlarni mo'ljalga olishning uch qismiga bo'linishi mumkin. Vaktsinaning ta'kidlashicha - FDA va NMPA tomonidan berilgan tegishli texnik ko'rsatmalar odatda muntazam farmakokiket tadqiqotlarini talab qilmaydi, ammo ba'zi bir maxsus vaktsinalar biodistika uchun ba'zi maxsus vaktsinalar o'rganilishi kerak, ammo ba'zi bir maxsus vaktsinalar biodistika uchun ba'zi maxsus vaktsinalar o'rganish kerak. MRNA vaktsinalarida biodistik tadqiqotlar talab qiladigan maxsus vaktsinalarga tegishli. MRNA terapevtik dori-darmonlarni farmakokiket o'rganish miqdori miqdorini tushunishga yordam beradi - giyohvand moddalarning ta'siri. Yangi farmatsevtik acevientlar uchun, masalan, CNP etkazib berish tizimlarida, masalan, CNP etkazib berish tizimlari, in vitro va giyohvand moddalar bilan o'zaro aloqalarni rivojlantirish bo'yicha tadqiqotlar "Yangi farmatsevtik acrisentlarni klinik xavfsizlikni baholash" in vivo va giyohvand moddalar bilan o'zaro bog'liq tadqiqotlar talab etiladi.Vitro tekshiruvda turli xil tizimlarning metabolik barqarorligi va metabolit identifikatsiyasini o'z ichiga oladiVivo admini beruvchi jarayonini aniqlash uchun Vivo Tadqiqotida Vivo-ning admini beruvchi jarayonini aniqlash uchun hayvonlarda so'rilishi, tarqatish, metabolizm va ekskursiyashunoslik mavjud. Preparat - Yangi aksiyalarning dori ta'siri xavf darajasiga qarab tekshiriladi.
Iphaza bilan bog'liq mahsulotlar
Messenger RNN (MRNA) proteinni kodlaydi, va sitoplazada kodlangan oqsilni ifoda etish uchun organelllarni ishlatishga qodir. MRNA dorilari maqsadlar yoki antijenlarni tanlash asosida (masalan, kimyoviy modifikatsiyani) tanlab olish asosida (masalan, LNP) va ecgrepellariskatorga sekretsiyada yoki sekretsiyadan keyin kitoplazmani kiritish (1-rasm). Nazariy jihatdan mrnna har qanday proteinga tarjima qilinishi mumkin va oqsillarni terapevtik sifatida ishlatiladigan har qanday dorilar MRNA Teries tomonidan almashtirilishi mumkin.
1-rasm. MRNN dorilarining tarkibiy xususiyatlari va ularning samaradorligiga ta'sir qiladigan jarayon
CRANDOCKIYADLARINING ARANKIKTIKA TUG'ILMALARI UChUN Strategiyalar
MRNN dorilarining printsipik farmakokiketik tadqiqotlari to'g'risida, MRNA va naelli farmatsevtik acrisentlar va yangi farmatsevtik acrisentlarni mo'ljalga olishning uch qismiga bo'linishi mumkin. Vaktsinaning ta'kidlashicha - FDA va NMPA tomonidan berilgan tegishli texnik ko'rsatmalar odatda muntazam farmakokiket tadqiqotlarini talab qilmaydi, ammo ba'zi bir maxsus vaktsinalar biodistika uchun ba'zi maxsus vaktsinalar o'rganilishi kerak, ammo ba'zi bir maxsus vaktsinalar biodistika uchun ba'zi maxsus vaktsinalar o'rganish kerak. MRNA vaktsinalarida biodistik tadqiqotlar talab qiladigan maxsus vaktsinalarga tegishli. MRNA terapevtik dori-darmonlarni farmakokiket o'rganish miqdori miqdorini tushunishga yordam beradi - giyohvand moddalarning ta'siri. Yangi farmatsevtik acevientlar uchun, masalan, CNP etkazib berish tizimlarida, masalan, CNP etkazib berish tizimlari, in vitro va giyohvand moddalar bilan o'zaro aloqalarni rivojlantirish bo'yicha tadqiqotlar "Yangi farmatsevtik acrisentlarni klinik xavfsizlikni baholash" in vivo va giyohvand moddalar bilan o'zaro bog'liq tadqiqotlar talab etiladi.Vitro tekshiruvda turli xil tizimlarning metabolik barqarorligi va metabolit identifikatsiyasini o'z ichiga oladiVivo admini beruvchi jarayonini aniqlash uchun Vivo Tadqiqotida Vivo-ning admini beruvchi jarayonini aniqlash uchun hayvonlarda so'rilishi, tarqatish, metabolizm va ekskursiyashunoslik mavjud. Preparat - Yangi aksiyalarning dori ta'siri xavf darajasiga qarab tekshiriladi.
Iphaza bilan bog'liq mahsulotlar
| Toifalar | Tasnif |
| BUMIYA FIRMASI | jigar lizosomi |
| Kislotali jigar hogenate | |
| Jigar / Ichak / Buyraklar / O'pkalar S9 | |
| Jigar / Ichak / buyrak / o'pka mikrosomalari | |
| Jigar / Ichak / Renal / Lung sitoplazmatik suyuqlik | |
| Birlamchi gepatotsitlar | To'xtatib turish gepatotsitlari |
| Platsion gepatotsitlar | |
| Eksklyuziv plazma | Plazma barqarorligi |
| Plazma oqsilini bog'lash | |
| Butun qon | Inson / maymun / kanon / kalamush / sichqon / quyon / cho'chqa bo'sh butun qon |
O'ting vaqt: 2024 - 08 - 25:54:01