آشنایی با داروهای mRNA
مسنجر RNA (mRNA) دنباله ای از نوکلئوتیدها است که پروتئین را رمزگذاری می کند ، و در سیتوپلاسم قادر به استفاده از اندامک ها برای بیان پروتئین رمزگذاری شده است. داروهای mRNA بر اساس انتخاب اهداف یا آنتی ژن ها از نظر شیمیایی اصلاح می شوند و از طریق یک سیستم تحویل خاص (به عنوان مثال ، LNP) وارد سیتوپلاسم می شوند ، جایی که آنها یک پروتئین خاص تولید می کنند (مطابق با هدف از طرح اصلاح شیمیایی) ، و اثر آن به صورت داخل سلولی یا بعد از ترشح به داخل ترکیب فوق العاده (شکل 1) رخ می دهد. از لحاظ تئوریکی mRNA را می توان به هر پروتئین ترجمه کرد ، و هر دارویی که از پروتئین ها به عنوان روش درمانی استفاده می کنند ، می توانند با روشهای درمانی mRNA جایگزین شوند.
شکل 1. ویژگی های ساختاری داروهای mRNA و فرایندی که آنها اثربخشی خود را انجام می دهند
استراتژی های مطالعات فارماکوکینتیک داروهای MRAN
با توجه به مطالعه فارماکوکینتیک بالینی داروهای mRNA ، می توان آن را به سه بخش از مطالعات هدف قرار دادن واکسن های mRNA ، درمان mRNA و مواد دارویی جدید دارویی تقسیم کرد. طبق واکسن - دستورالعمل های فنی مرتبط با صادر شده توسط FDA و NMPA ، واکسن ها معمولاً نیازی به مطالعات روتین فارماکوکینتیک ندارند ، اما برخی از واکسن های ویژه برای توزیع بیولوژیکی باید مورد مطالعه قرار گیرند. واکسن های mRNA متعلق به واکسن های ویژه است که نیاز به مطالعات مربوط به توزیع بیولوژیکی دارند. و مطالعه فارماکوکینتیک داروهای درمانی mRNA می تواند به درک کمیت - اثر تأثیر داروها کمک کند. برای تحریک کننده های دارویی جدید ، مانند لیپیدهای کاتیونی یا سایر مواد موجود در سیستم های تحویل LNP ، مواد مخدر جدید دارویی هستند ، در شرایط آزمایشگاهی ، در داخل بدن و مطالعات متقابل دارو با توجه به "دستورالعمل های ارزیابی ایمنی غیر -مطالعه آزمایشگاهی شامل پایداری متابولیک و شناسایی متابولیت سیستم های مختلف است، و مطالعه in vivo حاوی جذب ، توزیع ، متابولیسم و دفع در حیوانات برای تعیین فرایند داخل بدن ADME از تحریک کننده است. تعامل دارویی از مواد مخدر جدید بسته به میزان خطر مورد بررسی قرار می گیرد.
محصولات مرتبط با iphase
مسنجر RNA (mRNA) دنباله ای از نوکلئوتیدها است که پروتئین را رمزگذاری می کند ، و در سیتوپلاسم قادر به استفاده از اندامک ها برای بیان پروتئین رمزگذاری شده است. داروهای mRNA بر اساس انتخاب اهداف یا آنتی ژن ها از نظر شیمیایی اصلاح می شوند و از طریق یک سیستم تحویل خاص (به عنوان مثال ، LNP) وارد سیتوپلاسم می شوند ، جایی که آنها یک پروتئین خاص تولید می کنند (مطابق با هدف از طرح اصلاح شیمیایی) ، و اثر آن به صورت داخل سلولی یا بعد از ترشح به داخل ترکیب فوق العاده (شکل 1) رخ می دهد. از لحاظ تئوریکی mRNA را می توان به هر پروتئین ترجمه کرد ، و هر دارویی که از پروتئین ها به عنوان روش درمانی استفاده می کنند ، می توانند با روشهای درمانی mRNA جایگزین شوند.
شکل 1. ویژگی های ساختاری داروهای mRNA و فرایندی که آنها اثربخشی خود را انجام می دهند
استراتژی های مطالعات فارماکوکینتیک داروهای MRAN
با توجه به مطالعه فارماکوکینتیک بالینی داروهای mRNA ، می توان آن را به سه بخش از مطالعات هدف قرار دادن واکسن های mRNA ، درمان mRNA و مواد دارویی جدید دارویی تقسیم کرد. طبق واکسن - دستورالعمل های فنی مرتبط با صادر شده توسط FDA و NMPA ، واکسن ها معمولاً نیازی به مطالعات روتین فارماکوکینتیک ندارند ، اما برخی از واکسن های ویژه برای توزیع بیولوژیکی باید مورد مطالعه قرار گیرند. واکسن های mRNA متعلق به واکسن های ویژه است که نیاز به مطالعات مربوط به توزیع بیولوژیکی دارند. و مطالعه فارماکوکینتیک داروهای درمانی mRNA می تواند به درک کمیت - اثر تأثیر داروها کمک کند. برای تحریک کننده های دارویی جدید ، مانند لیپیدهای کاتیونی یا سایر مواد موجود در سیستم های تحویل LNP ، مواد مخدر جدید دارویی هستند ، در شرایط آزمایشگاهی ، در داخل بدن و مطالعات متقابل دارو با توجه به "دستورالعمل های ارزیابی ایمنی غیر -مطالعه آزمایشگاهی شامل پایداری متابولیک و شناسایی متابولیت سیستم های مختلف است، و مطالعه in vivo حاوی جذب ، توزیع ، متابولیسم و دفع در حیوانات برای تعیین فرایند داخل بدن ADME از تحریک کننده است. تعامل دارویی از مواد مخدر جدید بسته به میزان خطر مورد بررسی قرار می گیرد.
محصولات مرتبط با iphase
| دسته | طبقه بندی |
| کسر درون سلولی | لیزوزوم کبد |
| همگن کبد اسیدی شده | |
| کبد/روده/کلیه/ریه S9 | |
| میکروزوم های کبد/روده/کلیه/ریه | |
| مایع سیتوپلاسمی کبد/روده/کلیه/ریه | |
| سلولهای کبدی اولیه | سلولهای کبدی تعلیق |
| سلولهای کبدی قابل حمل | |
| پلاسما انحصاری | ثبات پلاسما |
| پروتئین پلاسما | |
| خون | انسان/میمون/سگ/موش/موش/خرگوش/خوک خالی خون کامل |
زمان پست: 2024 - 08 - 25 19:54:01