Yntroduksje ta Mrna-drugs
Boom messenger RNA (MRNA) is in sekwinsje fan nukleotiden dy't in proteïne kodeart, en yn 'e cytoplasma is yn steat om organellen te brûken om de kodearre proteïne te uterjen. MronDa-drugs binne gemysk oanpast op basis fan 'e seleksje fan doelen of en fier de cytoplase troch in spesifyk levering), en it effekt foar in inkrekt foarkomt of nei sekretearjen yn it excracelulêre komparty (Fig. 1). Teoretyk kin MRNA oersette wurde yn elke proteïne, en eventuele drugs dy't proteïnen brûke as terapeutyk kinne wurde ferfongen troch Mron-terapyen.
Fig. 1. Strukturele funksjes fan Mrna Drugs en it proses wêrtroch se har effektiven oefenje
Strategyen foar farmakokinetyske stúdzjes fan Mran Drugs
Oangeande de preclinyske farmakoketyske stúdzje fan Mrna-drugs kin wurde ferdield yn trije dielen fan stúdzjes rjochte op Mrna-faksins, Mronna Therapeutics en nije farmaseutyske ekskipiërens. Neffens it faksin - Related technyske rjochtlinen útjûn troch FDA en NMPA fereaskje faksin normaal gjin routine Pharmacokinetyske stúdzjes, mar guon spesjale faksins moatte wurde bestudearre te studearjen foar biodistribution. Mrna-faksins hearre ta spesjale faksins, dy't stúdzjes fan biodistribúsjodies fereaskje. En de farmakokynetikus fan Mrna Therapeutyske medisinen kinne helpe om de kwantiteit te begripen - Effekt relaasje fan drugs. Foar nije farmaseutlike ekskipien is, lykas katoëlige lipiden as oare yngrediïnten yn LNP-leveringssystemen nije farmasjindexen binne ferplicht neffens de "Rjochtlinen foar net - Clinical Safeted Evaluaasje fan nije farmaseutyske ekskipien.".De yn Vitro-stúdzje befettet metaboalyske stabiliteit en metaboliteidentifikaasje fan ferskate systemen, en de yn VIVO-stúdzje befettet absorptyf, ferdieling, metabolisme en ekskreftende stúdzjes yn bisten om it yn Vivo-admess fan it útskieding te bepalen. Drug - Drug-ynteraksjes fan nije eksipienheden binne ûndersocht, ôfhinklik fan it nivo fan risiko.
IPhase-relatearre produkten
Boom messenger RNA (MRNA) is in sekwinsje fan nukleotiden dy't in proteïne kodeart, en yn 'e cytoplasma is yn steat om organellen te brûken om de kodearre proteïne te uterjen. MronDa-drugs binne gemysk oanpast op basis fan 'e seleksje fan doelen of en fier de cytoplase troch in spesifyk levering), en it effekt foar in inkrekt foarkomt of nei sekretearjen yn it excracelulêre komparty (Fig. 1). Teoretyk kin MRNA oersette wurde yn elke proteïne, en eventuele drugs dy't proteïnen brûke as terapeutyk kinne wurde ferfongen troch Mron-terapyen.
Fig. 1. Strukturele funksjes fan Mrna Drugs en it proses wêrtroch se har effektiven oefenje
Strategyen foar farmakokinetyske stúdzjes fan Mran Drugs
Oangeande de preclinyske farmakoketyske stúdzje fan Mrna-drugs kin wurde ferdield yn trije dielen fan stúdzjes rjochte op Mrna-faksins, Mronna Therapeutics en nije farmaseutyske ekskipiërens. Neffens it faksin - Related technyske rjochtlinen útjûn troch FDA en NMPA fereaskje faksin normaal gjin routine Pharmacokinetyske stúdzjes, mar guon spesjale faksins moatte wurde bestudearre te studearjen foar biodistribution. Mrna-faksins hearre ta spesjale faksins, dy't stúdzjes fan biodistribúsjodies fereaskje. En de farmakokynetikus fan Mrna Therapeutyske medisinen kinne helpe om de kwantiteit te begripen - Effekt relaasje fan drugs. Foar nije farmaseutlike ekskipien is, lykas katoëlige lipiden as oare yngrediïnten yn LNP-leveringssystemen nije farmasjindexen binne ferplicht neffens de "Rjochtlinen foar net - Clinical Safeted Evaluaasje fan nije farmaseutyske ekskipien.".De yn Vitro-stúdzje befettet metaboalyske stabiliteit en metaboliteidentifikaasje fan ferskate systemen, en de yn VIVO-stúdzje befettet absorptyf, ferdieling, metabolisme en ekskreftende stúdzjes yn bisten om it yn Vivo-admess fan it útskieding te bepalen. Drug - Drug-ynteraksjes fan nije eksipienheden binne ûndersocht, ôfhinklik fan it nivo fan risiko.
IPhase-relatearre produkten
| Kategoryen | Klassifikaasjes |
| Subcellulêre fraksje | lever lysosome |
| Soere lever homogenate | |
| Lever / dollar / nieren / longen s9 | |
| Lever / darm / nier / long microsomes | |
| Lever / darm / renal / long cytoplasmyske floeistof | |
| Primêre hepatocyten | Suspension Hepatocytes |
| Platable Hepatocytes | |
| Eksklusyf Plasma | Plasma stabiliteit |
| Plasma Protein Binding | |
| Hiele bloed | Human / Monkey / Canine / Rat / Mouse / Rabbit / Pig Lege heule bloed |
Posttiid: 2024 - 08 - 25 19:54:01