MRNA दवाओं का परिचय
मैसेंजर आरएनए (एमआरएनए) न्यूक्लियोटाइड का एक अनुक्रम है जो एक प्रोटीन को एन्कोड करता है, और साइटोप्लाज्म में एन्कोडेड प्रोटीन को व्यक्त करने के लिए ऑर्गेनेल का उपयोग करने में सक्षम है। mRNA दवाओं को लक्ष्यों या एंटीजन के चयन के आधार पर रासायनिक रूप से संशोधित किया जाता है और एक विशिष्ट वितरण प्रणाली (जैसे, एलएनपी) के माध्यम से साइटोप्लाज्म में प्रवेश किया जाता है, जहां वे एक विशिष्ट प्रोटीन (रासायनिक संशोधन डिजाइन के उद्देश्य के अनुरूप) का उत्पादन करते हैं, और प्रभाव या तो इंट्रासेल्युलर रूप से या स्राव के बाद एक्सट्रैसेलुलर कंप्रैक्ट (अंजीर। 1) में होता है। सैद्धांतिक रूप से mRNA को किसी भी प्रोटीन में अनुवादित किया जा सकता है, और किसी भी दवा जो प्रोटीन का उपयोग करने वाले किसी भी दवा को mRNA थेरेपी द्वारा प्रतिस्थापित किया जा सकता है।
अंजीर। 1। mRNA दवाओं की संरचनात्मक विशेषताएं और वह प्रक्रिया जिसके द्वारा वे अपनी प्रभावकारिता करते हैं
MRAN दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन के लिए रणनीतियाँ
MRNA दवाओं के प्रीक्लिनिकल फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन के बारे में, इसे mRNA टीकों, mRNA थेरेप्यूटिक्स और उपन्यास फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट्स को लक्षित करने वाले अध्ययनों के तीन भागों में विभाजित किया जा सकता है। टीका के अनुसार एफडीए और एनएमपीए द्वारा जारी संबंधित तकनीकी दिशानिर्देशों के अनुसार, टीकों को आमतौर पर नियमित रूप से फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन की आवश्यकता नहीं होती है, लेकिन बायोडिस्ट्रिब्यूशन के लिए कुछ विशेष टीकों का अध्ययन किया जाना चाहिए। mRNA टीके विशेष टीकों से संबंधित हैं, जिन्हें बायोडिस्ट्रेशन अध्ययन की आवश्यकता होती है। और mRNA चिकित्सीय दवाओं का फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन मात्रा को समझने में मदद कर सकता है। दवाओं के प्रभाव संबंध। नए फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट्स के लिए, जैसे कि एलएनपी डिलीवरी सिस्टम में cationic लिपिड या अन्य सामग्री नए फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट्स हैं, इन विट्रो में, विवो में और ड्रग इंटरैक्शन अध्ययन में "नए फार्मास्युटिकल एक्सपाइपर्स के नैदानिक सुरक्षा मूल्यांकन" के लिए दिशानिर्देशों की आवश्यकता होती है।इन विट्रो अध्ययन में विभिन्न प्रणालियों की चयापचय स्थिरता और मेटाबोलाइट पहचान होती है, और इन विवो अध्ययन में जानवरों में अवशोषण, वितरण, चयापचय और उत्सर्जन अध्ययन शामिल हैं, जो कि विवो एडम की प्रक्रिया में excipient की प्रक्रिया को निर्धारित करते हैं। ड्रग - जोखिम के स्तर के आधार पर नए excipients की ड्रग इंटरैक्शन की जांच की जाती है।
Iphase संबंधित उत्पाद
मैसेंजर आरएनए (एमआरएनए) न्यूक्लियोटाइड का एक अनुक्रम है जो एक प्रोटीन को एन्कोड करता है, और साइटोप्लाज्म में एन्कोडेड प्रोटीन को व्यक्त करने के लिए ऑर्गेनेल का उपयोग करने में सक्षम है। mRNA दवाओं को लक्ष्यों या एंटीजन के चयन के आधार पर रासायनिक रूप से संशोधित किया जाता है और एक विशिष्ट वितरण प्रणाली (जैसे, एलएनपी) के माध्यम से साइटोप्लाज्म में प्रवेश किया जाता है, जहां वे एक विशिष्ट प्रोटीन (रासायनिक संशोधन डिजाइन के उद्देश्य के अनुरूप) का उत्पादन करते हैं, और प्रभाव या तो इंट्रासेल्युलर रूप से या स्राव के बाद एक्सट्रैसेलुलर कंप्रैक्ट (अंजीर। 1) में होता है। सैद्धांतिक रूप से mRNA को किसी भी प्रोटीन में अनुवादित किया जा सकता है, और किसी भी दवा जो प्रोटीन का उपयोग करने वाले किसी भी दवा को mRNA थेरेपी द्वारा प्रतिस्थापित किया जा सकता है।
अंजीर। 1। mRNA दवाओं की संरचनात्मक विशेषताएं और वह प्रक्रिया जिसके द्वारा वे अपनी प्रभावकारिता करते हैं
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MRNA दवाओं के प्रीक्लिनिकल फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन के बारे में, इसे mRNA टीकों, mRNA थेरेप्यूटिक्स और उपन्यास फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट्स को लक्षित करने वाले अध्ययनों के तीन भागों में विभाजित किया जा सकता है। टीका के अनुसार एफडीए और एनएमपीए द्वारा जारी संबंधित तकनीकी दिशानिर्देशों के अनुसार, टीकों को आमतौर पर नियमित रूप से फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन की आवश्यकता नहीं होती है, लेकिन बायोडिस्ट्रिब्यूशन के लिए कुछ विशेष टीकों का अध्ययन किया जाना चाहिए। mRNA टीके विशेष टीकों से संबंधित हैं, जिन्हें बायोडिस्ट्रेशन अध्ययन की आवश्यकता होती है। और mRNA चिकित्सीय दवाओं का फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन मात्रा को समझने में मदद कर सकता है। दवाओं के प्रभाव संबंध। नए फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट्स के लिए, जैसे कि एलएनपी डिलीवरी सिस्टम में cationic लिपिड या अन्य सामग्री नए फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट्स हैं, इन विट्रो में, विवो में और ड्रग इंटरैक्शन अध्ययन में "नए फार्मास्युटिकल एक्सपाइपर्स के नैदानिक सुरक्षा मूल्यांकन" के लिए दिशानिर्देशों की आवश्यकता होती है।इन विट्रो अध्ययन में विभिन्न प्रणालियों की चयापचय स्थिरता और मेटाबोलाइट पहचान होती है, और इन विवो अध्ययन में जानवरों में अवशोषण, वितरण, चयापचय और उत्सर्जन अध्ययन शामिल हैं, जो कि विवो एडम की प्रक्रिया में excipient की प्रक्रिया को निर्धारित करते हैं। ड्रग - जोखिम के स्तर के आधार पर नए excipients की ड्रग इंटरैक्शन की जांच की जाती है।
Iphase संबंधित उत्पाद
| श्रेणियां | वर्गीकरण |
| उपकोशिकीय अंश | लिसीज़ोसोम |
| अम्लीकृत यकृत समरूप | |
| लिवर/आंतों/किडनी/फेफड़े S9 | |
| यकृत/आंतों/गुर्दे/फेफड़े के माइक्रोसोम | |
| यकृत/आंतों/गुर्दे/फेफड़े के साइटोप्लाज्मिक तरल पदार्थ | |
| प्राथमिक हेपेटोसाइट्स | निलंबन हेपेटोसाइट्स |
| प्लैटेबल हेपेटोसाइट्स | |
| अनन्य प्लाज्मा | प्लाज्मा स्थिरता |
| प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग | |
| संपूर्ण रक्त | मानव/बंदर/कैनाइन/चूहे/माउस/खरगोश/सुअर खाली पूरे रक्त |
पोस्ट समय: 2024 - 08 - 25 19:54:01