Вовед во лекови за mRNA
Messenger RNA (mRNA) е низа на нуклеотиди што кодира протеин, а во цитоплазмата е во состојба да користи органели за да го искажат кодираниот протеин. Лековите mRNA се хемиски модифицирани врз основа на избор на цели или антигени и влегуваат во цитоплазмата преку специфичен систем за испорака (на пр., LNP), каде што произведуваат специфичен протеин (што одговара на целта на дизајнот на хемиска модификација), а ефектот се јавува или интрацелуларно или по секрецијата во екстрацелуларното составување (Сл. 1). Теоретски mRNA може да се преведе во кој било протеин, а сите лекови што користат протеини како терапевтика можат да се заменат со терапии за mRNA.
Сл. 1. Структурни карактеристики на лекови за mRNA и процес со кој тие ја извршуваат својата ефикасност
Стратегии за фармакокинетички студии на лекови MRAN
Што се однесува до претклиничките фармакокинетички студија на лекови за mRNA, може да се подели на три делови од студии за таргетирање на mRNA вакцини, mRNA терапевтика и нови фармацевтски ексципиенти. Според вакцината - Поврзани технички упатства издадени од ФДА и НМПА, вакцините обично не бараат рутински фармакокинетички студии, но треба да се изучуваат некои специјални вакцини за биодистрибуција. Вакцините за mRNA припаѓаат на специјални вакцини, за кои се потребни студии за биодистрибуција. И фармакокинетичката студија на mRNA терапевтски лекови може да помогне да се разбере количината - ефект на лекови. За нови фармацевтски ексципиенти, како што се катјонски липиди или други состојки во системите за испорака на ЛНП, се нови фармацевтски ексципиенти, ин витро, ин виво и студии за интеракција со лекови се потребни според „Упатството за не - клиничка безбедност проценка на нови фармацевтски ексципиенти“.Ин витро студијата содржи метаболичка стабилност и идентификација на метаболит на разни системи, а студијата in vivo содржи апсорпција, дистрибуција, метаболизам и студии за екскреција кај животни за да се утврди ин виво процесот на Adme на ексципиентот. Лекови - интеракции со лекови на нови ексципиенти се испитуваат во зависност од нивото на ризик.
Производи поврзани со iPhase
Messenger RNA (mRNA) е низа на нуклеотиди што кодира протеин, а во цитоплазмата е во состојба да користи органели за да го искажат кодираниот протеин. Лековите mRNA се хемиски модифицирани врз основа на избор на цели или антигени и влегуваат во цитоплазмата преку специфичен систем за испорака (на пр., LNP), каде што произведуваат специфичен протеин (што одговара на целта на дизајнот на хемиска модификација), а ефектот се јавува или интрацелуларно или по секрецијата во екстрацелуларното составување (Сл. 1). Теоретски mRNA може да се преведе во кој било протеин, а сите лекови што користат протеини како терапевтика можат да се заменат со терапии за mRNA.
Сл. 1. Структурни карактеристики на лекови за mRNA и процес со кој тие ја извршуваат својата ефикасност
Стратегии за фармакокинетички студии на лекови MRAN
Што се однесува до претклиничките фармакокинетички студија на лекови за mRNA, може да се подели на три делови од студии за таргетирање на mRNA вакцини, mRNA терапевтика и нови фармацевтски ексципиенти. Според вакцината - Поврзани технички упатства издадени од ФДА и НМПА, вакцините обично не бараат рутински фармакокинетички студии, но треба да се изучуваат некои специјални вакцини за биодистрибуција. Вакцините за mRNA припаѓаат на специјални вакцини, за кои се потребни студии за биодистрибуција. И фармакокинетичката студија на mRNA терапевтски лекови може да помогне да се разбере количината - ефект на лекови. За нови фармацевтски ексципиенти, како што се катјонски липиди или други состојки во системите за испорака на ЛНП, се нови фармацевтски ексципиенти, ин витро, ин виво и студии за интеракција со лекови се потребни според „Упатството за не - клиничка безбедност проценка на нови фармацевтски ексципиенти“.Ин витро студијата содржи метаболичка стабилност и идентификација на метаболит на разни системи, а студијата in vivo содржи апсорпција, дистрибуција, метаболизам и студии за екскреција кај животни за да се утврди ин виво процесот на Adme на ексципиентот. Лекови - интеракции со лекови на нови ексципиенти се испитуваат во зависност од нивото на ризик.
Производи поврзани со iPhase
| Категории | Класификации |
| Потклеточен фракција | црниот дроб лизозом |
| Закиселен хомогенат на црниот дроб | |
| Црниот дроб/цревата/бубрезите/белите дробови S9 | |
| Микрозоми на црниот дроб/цревата/бубрезите/белите дробови | |
| Црниот дроб/цревна/бубрежна/белодробна цитоплазматска течност | |
| Примарни хепатоцити | Суспензија на хепатоцити |
| Платабилни хепатоцити | |
| Ексклузивна плазма | Стабилност на плазмата |
| Поврзување на протеини во плазма | |
| Цела крв | Човечки/мајмун/кучешки/стаорец/глушец/зајак/свиња празна целата крв |
Време на објавување: 2024 - 08 - 25 19:54:01