Увод у дрогу МРНА
Мессенгер РНА (мРНА) је низ нуклеотида који кодира протеин, а у цитоплазми је у стању да користи органеле да изразе кодирани протеин. Дрога МРНА се хемијски модификују на основу избора циљева или антигена и улазе у цитоплазму кроз одређени систем испоруке (нпр., ЛНП), где производе одређени протеин (који одговара сврси дизајна хемијских модификација) и ефекат се дешава или интрацелирано или после издичења у ванначеливно или секрет. Теоретски мРНА се може превести у било који протеин и било који лек који користе протеине као терапеутике могу заменити терапије МРНА.
Сл. 1. Структурне карактеристике дроге МРНА и процеса којих су вршили своју ефикасност
Стратегије за фармакокинетичке студије МРАН ДРИЦС
Што се тиче предклиничке фармакокинетичке студије лекова МРНА, може се поделити у три дела студија који циљају на мРНА вакцине, терапије МРНА и нових фармацеутских средстава. Према вакцини - сродне техничке смернице које издају ФДА и НМПА, вакцине обично не захтевају рутинске фармакокинетичке студије, али неке посебне вакцине треба проучити за биораздехом. Мрна вакцине припадају посебним вакцинама, које захтевају студије биоразградње. А фармакокинетичка студија терапијског лека МРНА може помоћи у разумевању количине - утицаја на лекове. За нове фармацеутске помоћне састоједе, попут катионских липида или других састојака у ЛНП системима за доставу су нови фармацеутски ексципији, ин витро, ин виво и студије интеракције на лековима су потребне у складу са "смерницама за не - клиничку процену нових фармацеутских средстава".Студија ин витро садржи метаболичку стабилност и идентификацију метаболита различитих система, А ин виво студија садржи апсорпцију, дистрибуцију, метаболизам и студије излучивања животиња како би се утврдило ин виво адмит процес ексципијента. Интеракције о дрогама - дрогама нових ексципијената испитиване су у зависности од нивоа ризика.
Производи повезани са ипханим
Мессенгер РНА (мРНА) је низ нуклеотида који кодира протеин, а у цитоплазми је у стању да користи органеле да изразе кодирани протеин. Дрога МРНА се хемијски модификују на основу избора циљева или антигена и улазе у цитоплазму кроз одређени систем испоруке (нпр., ЛНП), где производе одређени протеин (који одговара сврси дизајна хемијских модификација) и ефекат се дешава или интрацелирано или после издичења у ванначеливно или секрет. Теоретски мРНА се може превести у било који протеин и било који лек који користе протеине као терапеутике могу заменити терапије МРНА.
Сл. 1. Структурне карактеристике дроге МРНА и процеса којих су вршили своју ефикасност
Стратегије за фармакокинетичке студије МРАН ДРИЦС
Што се тиче предклиничке фармакокинетичке студије лекова МРНА, може се поделити у три дела студија који циљају на мРНА вакцине, терапије МРНА и нових фармацеутских средстава. Према вакцини - сродне техничке смернице које издају ФДА и НМПА, вакцине обично не захтевају рутинске фармакокинетичке студије, али неке посебне вакцине треба проучити за биораздехом. Мрна вакцине припадају посебним вакцинама, које захтевају студије биоразградње. А фармакокинетичка студија терапијског лека МРНА може помоћи у разумевању количине - утицаја на лекове. За нове фармацеутске помоћне састоједе, попут катионских липида или других састојака у ЛНП системима за доставу су нови фармацеутски ексципији, ин витро, ин виво и студије интеракције на лековима су потребне у складу са "смерницама за не - клиничку процену нових фармацеутских средстава".Студија ин витро садржи метаболичку стабилност и идентификацију метаболита различитих система, А ин виво студија садржи апсорпцију, дистрибуцију, метаболизам и студије излучивања животиња како би се утврдило ин виво адмит процес ексципијента. Интеракције о дрогама - дрогама нових ексципијената испитиване су у зависности од нивоа ризика.
Производи повезани са ипханим
| Категорије | Класификације |
| Субцелуларни фракција | Лизосом јетре |
| Закисељена јетра хомогенат | |
| Јетра / црева / бубреге / плућа С9 | |
| Микросоми јетре / црева / бубрега / плућа | |
| Цитоплазматска течност јетре / цревна / бубрежна / плућа | |
| Примарни хепатоцити | Суспензија хепатоцити |
| Платурабле Хепатоцитес | |
| Ексклузивна плазма | Стабилност у плазми |
| Везање протеина у плазми | |
| Цела крв | Људски / мајмун / пас / пацов / миш / зец / свињска празна цела крв |
Вријеме после: 2024 - 08 - 25 19:54:01